灭菌器(柜)检测流程

2024-03-08  |  来源:互联网 109浏览
摘要:灭菌器(柜)检测流程是什么?灭菌器(柜)检测哪些项目?执行标准有哪些?检测报告有效期多久?做检测,找百检。百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务。我们只做真实检测。

灭菌器(柜)检测流程是什么?灭菌器(柜)检测哪些项目?执行标准有哪些?检测报告有效期多久?做检测,找百检。百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务。我们只做真实检测。

检测报告图片

检测报告

检测项目:

灭菌性能和灭菌质量、灭菌验证、热分布试验(温度分布与控制)、灭菌及去热原效果、灭菌和去热原试验、灭菌质量试验、灭菌效果、灭菌温度、灭菌时间、热分布、微生物挑战性试验、内毒素挑战性试验、去热源试验、搁板温度的均匀性试验、干燥灭菌的杀菌热力强度、空载热分布、满载热分布、冷点当量灭菌时间、干燥机安瓿当量灭菌时间、去热原效果测定、去热原试验、灭菌效果(微生物挑战性试验)、热穿透、温度验证、去热源效果

检测标准:

1、YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器 自动控制型

2、JB/T 20007.3-2021 口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机

3、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心(2003) 《药品生产验证指南》 第三篇.第三章.二.9

4、JB/T 20007.3-2009 口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机

5、GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型

6、GMP 《药品指南-无菌药品》2011年第1版

7、JB/T 20119-2009 热风循环灭菌柜

8、JB/T 20093-2015 抗生素玻璃瓶表冷式隧道灭菌干燥机

9、GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型

10、JB/T 20032-2012 药用真空冷冻干燥机

11、JB/T 20002.3-2011 安瓿隧道式灭菌干燥机

12、JB/T 20007.3-2009 《口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机》

13、JB/T 20001-2011 注射剂灭菌器

14、JB/T 20001-2011 注射剂灭菌器

15、YY/T 1007-2018 立式蒸汽灭菌器

16、YY 0504-2016 手提式蒸汽灭菌器

17、JB/T 20033-2011 《热风循环烘箱》

18、YY 0731-2009 大型蒸汽灭菌器 手动控制型

19、JB/T 20002.3-2011附录D 安瓿隧道式灭菌干燥机

20、JB/T 20001-201 "注射剂灭菌器 " JB/T20001-2011

报告资质:

CMA;CNAS, 中文报告、英文报告、中英文报告。

检测报告作用:

电商平台入驻;商超卖场入驻;产品质量改进;产品认证;出口通关检验等

检测费用:

因检测项目及样品数量、实验复杂程度不同,具体费用请联系我们确定项目后方可报价。

检测报告有效期:

常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测流程

检测流程

以上内容为部分列举,仅供参考。百检也可根据您的需求设计检测方案。如果您对灭菌器(柜)检测有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。更多信息请咨询客服。