医疗电气设备检测报告办理

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1、EN 60601-2-10:2015/A1:2016 医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 36.202.3

2、EN 60601-1:2006/A1:2013 医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求 12.5

3、EN 60601-1-2：2015 医疗电气设备 第1-2部分 基本安全性和主要性能的一般要求——补充标准：电磁兼容的要求和试验 7

4、GB9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求

5、GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

6、YY0505-2012 医疗电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 36.202.8.1

7、IEC 60601-1:2005+COR1:2006+COR2:2007+A1:2012+A2:2020、 EN 60601-1:2006+AC:2010+A1:2013+A12:2014、 ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R) 2012 And A1:2012、 C1:2009/(R)2012 and A2:2010(R)2012) 、 CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14 (R2018)、 GB 9706.1:2020 医疗电气设备-**部分：基本安全与必要性能的通用要求 IEC 60601-1:2005+COR1:2006+COR2:2007+A1:2012+A2:2020、 EN 60601-1:2006+AC:2010+A1:2013+A12:2014、 ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R) 2012 And A1:2012、 C1:2009/(R)2012 and A2:2010(R)2012) 、 CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14 (R2018)、 GB 9706.1:2020 16

8、EN 60601-1-2:2015 医疗电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验 EN 60601-1-2:2015

9、YY/T 1474-2016、 IEC 62366-1:2015+A1:2020EN 62366-1:2015+A1:2020、IEC 62366:2007+A1:2014、EN 62366:2008+A1:2015、CSA IEC 62366-1:15 (R2020)、 ANSI/AAMI/IEC 62366-1: 2015+A1:2020 医疗器械 第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用

10、EN 60601-1:2006/A1:2013、IEC 60601-1:2005/A1:2012 医疗电气设备 - 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求 36.201

11、EN 60601-1:2006/A1:2013 医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求 EN 60601-1:2006/A1:2013

12、YY 0505-2012 医疗电气设备 第1-2部分 基本安全性和主要性能的一般要求——补充标准：电磁兼容的要求和试验 4.3

13、IEC 60601-1-2：2014 医疗电气设备 第1-2部分 基本安全性和主要性能的一般要求——补充标准：电磁兼容的要求和试验 7

14、YY 0505-2012 医疗电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012

15、EN 60601-1-2:2015:2013 医用电气设备 第1-2部分:医用电气设备**部分:安全通用要求 并列标准 :电磁兼容 要求和试验 36.201

16、YY 0607-2007 医用电气设备 第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY 0607-2007

17、IEC 60601-1-2:2014 医疗电气设备 第1-2部分 基本安全性和主要性能的一般要求——补充标准：电磁兼容的要求和试验 4.3

18、YY 0607-2007 医用电气设备 第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 36.202.3

19、IEC 60601-1-2:2014+A1：2020 医疗电气设备 第1-2部分 基本安全性和主要性能的一般要求——补充标准：电磁兼容的要求和试验 4.3

20、EN 60601-1:2006/A12:2014 医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求 EN 60601-1:2006/A12:2014

报告资质：

CMA；CNAS， 中文报告、英文报告、中英文报告。

检测报告作用：

电商平台入驻；商超卖场入驻；产品质量改进；产品认证；出口通关检验等

检测费用：

因检测项目及样品数量、实验复杂程度不同，具体费用请联系我们确定项目后方可报价。

检测报告有效期：

常规来说只要测试没更新，测试不变检测报告一直有效。一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测流程

以上内容为部分列举，仅供参考。百检也可根据您的需求设计检测方案。如果您对医疗电气设备检测有严格要求，不妨考虑选择我们的检测服务。更多信息请咨询客服。