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体外引发碎石设备检测流程步骤

摘要：体外引发碎石设备检测流程是什么?体外引发碎石设备检测哪些项目？执行标准有哪些？检测报告有效期多久？做检测，找百检。百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务。我们只做真实检测。

体外引发碎石设备检测流程是什么?体外引发碎石设备检测哪些项目？执行标准有哪些？检测报告有效期多久？做检测，找百检。百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务。我们只做真实检测。

检测报告图片

检测报告

检测项目：

全部项目、保护接地、功能接地和电位均衡、电源、连续漏电流和患者辅助电流、超声图像分辨力、其他、定位装置的*小位移、发生器电*寿命要求、焦点至发生器端面距离、压力脉冲宽度、碎石试验、声压峰值、聚焦体大小、焦点与目标标记偏差、安全要求、环境试验要求、X射线图像低对比度分辨率、X射线图像线对分辨率、压力脉冲上升时间、隔离（原标题：绝缘和保护阻抗）、元器件和组件连接一概述、设备或设备部件的外部标记、概述设定值的意外改变、危险输出的防止、设备或设备内部标记、温度和过载控制装置、符号、控制器件和仪表的标记、电池、无线遥控设备、高氧空气、使用说明书、应考虑的安全方面危险、技术说明书、不正常的运行和故障状态、指示灯、有电线连接的手持式和脚踏式控制装置、网电源连接器和设备电源输入插口等、操作数据的准确性、部分项目、运动部件、X射线防护、结构概述、超温、机械强度、工作数据准确性、振动和噪声、悬挂物、电介质强度、单一故障状态、连续漏电流和患者辅助电流通用要求、气动和液压动力、声能、供电电源的中断、供电电源的恢复、电源软电线的连接、X射线辐射：、正常使用时的稳定性、对APG型设备及其部件和元件的要求和试验、电磁兼容性、对AP型设备及其部件和元件的要求和试验、环境条件、生物相容性、基本安全类型、内部电源设备、设备所用材料的相容性、进液、泄漏、液体泼洒、网电源接线端子装置和网电源部分的布线、过电流和过电压保护、爬电距离和电气间隙、电源变压器过热、结构和布线内部布线、网电源部分的布线、油箱、B型、BF型和CF型应用部分、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其它危险的防护、ME设备的结构、X射线辐射、隔离、电磁兼容、诊断或治疗用声压、漏电流和患者辅助电流

检测标准：

1、IEC 60601-2-36:2014 机械强度

2、YY0001-2008 体外引发碎石设备技术要求

3、GB 9706.22-2003 IEC60601-2-36:1997 医用电气设备第2部分：体外引发碎石设备安全专用要求 GB9706.22-2003 IEC60601-2-36:1997

4、IEC 60601-2-36:2014、EN 60601-2-36:2015、CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-36:16 医用电气设备第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能的专用要求

5、YY 0001-2008 体外引发碎石设备技术条件

6、GB 9706.22-2003 医用电气设备2部分：体外引发碎石设备安全的特殊要求 GB 9706.22-2003

7、IEC 60601-2-36:2014、EN 60601-2-36:2015、CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-36:16、GB 9706.236-2021 医用电气设备第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能的专用要求 IEC 60601-2-36:2014、EN 60601-2-36:2015、CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-36:16、GB 9706.236-2021

8、GB 9706.236-2021 诊断或治疗用声压

9、GB 9706.22-2003/IEC 60601-2-36：1997 医用电气设备第2部分：体外引发碎石设备技术要求安全专用要求GB 9706.22-2003/IEC 60601-2-36：1997

10、GB9706.22-2003 /IEC60601-2-36:1997 医用电气设备第2部分：体外引发碎石设备技术要求安全专用要求

11、EN 60601-2-36:2015 医用电气设备2部分：体外引发碎石设备安全的特殊要求 EN 60601-2-36:2015

12、IEC 60601-2-36:2014 医用电气设备2部分：体外引发碎石设备安全的特殊要求 IEC 60601-2-36:2014

13、GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求 18

14、GB 9706.236-2021 医用电气设备　第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.236-2021

15、GB 9706.22-2003 医用电气设备第2部分：体外引发碎石设备安全专用要求

16、GB9706.22-2003/IEC60601-2-36:1997 医用电气设备第2部分：体外引发碎石设备技术要求安全专用要求

17、GB9706.22-2003 医用电气设备第2部分;体外引发碎石设备安全专用要求

报告资质：

CMA；CNAS，中文报告、英文报告、中英文报告。