医用外科口罩检测步骤

2024-03-13  |  来源:互联网 98浏览
摘要:医用外科口罩检测流程是什么?医用外科口罩检测哪些项目?执行标准有哪些?检测报告有效期多久?做检测,找百检。百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务。我们只做真实检测。

医用外科口罩检测流程是什么?医用外科口罩检测哪些项目?执行标准有哪些?检测报告有效期多久?做检测,找百检。百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务。我们只做真实检测。

检测报告图片

检测报告

检测项目:

外观、压力差(△P)、微生物、细胞毒性、细菌过滤效率、颗粒过滤效率、压力差(ΔP)、微生物(细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数)、皮肤刺激、过滤效率、迟发性超敏反应、微生物(细菌菌落总数、真菌菌落总数、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌、大肠菌群)、迟发型超敏反应、颗粒过滤效率(PFE)、全项目、包装、标志、环氧乙烷残留量、细菌过滤效率(BFE)、颗粒过滤效率(PFE)、包装、运输和贮存、全部项目、细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数、皮肤刺激性、无菌试验、结构尺寸、压力差、口罩带、合成血液穿透、结构与尺寸、阻燃性能、鼻夹、部分项目、标识、尺寸、无菌、颗粒物过滤效率(PFE)、样品制备与参照材料、细胞毒性试验、迟发型超敏试验、结构及尺寸、气体交换、医用外科口罩、表面抗湿性、环氧乙烷残留、压力差(△p)、微生物清洁度(生物负载)

检测标准:

1、EN 14683:2019 医用口罩-要求和测试方法 附录D

2、GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 4.10

3、YY/T0469-2011 医用外科口罩

4、GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 7.5

5、GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 7.6

6、YY 0469-2011/5.1 医用外科口罩

7、YY 0469-2011 5.10 医用外科口罩

8、YY 0469-2011/5.3 医用外科口罩

9、YY0469-2011 医用外科口罩 4.7

10、YY 0469-2011/5.2 医用外科口罩

11、GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法 无菌试验 3

12、YY 0469-2011 5.6.1 附录B 医用外科口罩 YY 0469-2011 5.6.1 附录B

13、YY 0469-2011 医用外科口罩中5.1/5.2

14、YY 0469-2011 5.6.2 医用外科口罩 YY 0469-2011 5.6.2

15、YY 0469-2011/5.6.2 医用外科口罩

16、EN 14683:2019+AC:2019 医用口罩 要求与测试方法 附录C

17、YY 0469-2011/5.5 医用外科口罩

18、YY 0469-2011/5.4 医用外科口罩

19、GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

20、YY 0469-2011/5.7 医用外科口罩

报告资质:

CMA;CNAS, 中文报告、英文报告、中英文报告。

检测报告作用:

电商平台入驻;商超卖场入驻;产品质量改进;产品认证;出口通关检验等

检测费用:

因检测项目及样品数量、实验复杂程度不同,具体费用请联系我们确定项目后方可报价。

检测报告有效期:

常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测流程

检测流程

以上内容为部分列举,仅供参考。百检也可根据您的需求设计检测方案。如果您对医用外科口罩检测有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。更多信息请咨询客服。