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医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求检测检验机构

2024-03-13  |  来源:互联网 67浏览
摘要:医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求检测流程是什么?医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求检测哪些项目?执行标准有哪些?检测报告有效期多久?做检测,找百检。百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务。我们只做真实检测。

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求检测流程是什么?医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求检测哪些项目?执行标准有哪些?检测报告有效期多久?做检测,找百检。百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务。我们只做真实检测。

检测报告图片

检测报告

检测项目:

部分项目、ME设备的电源、ME设备和ME系统的供电网、应用部分、标识、标记和文件的可用性、导线绝缘和颜色、随机文件、预期用于传送电流的患者连接、预期通过插头连接到电源的ME设备、内部电容电路、防护措施(MOP)、患者连接的隔离、*大网电源电压、工作电压、保护接地端子、运动部件的保护接地、表面涂层、插头和插座、电位均衡导线、功能接地端子、Ⅱ类ME设备、通用要求、单一故障状态、测量、机械强度和耐热、环境应力耐受性、与面、角和边相关的机械 危险、不稳定的危险(源)、飞溅物危险、声能(包括次声和超声)和振动、支撑系统相关的机械危险、溢流、液体泼洒、泄露、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌提供足够程度的防护、同时与ME设备所用材料的相容性、ME设备的供电电源/供电网中断、可编程医用电气系统、输入功率、供电电压、电流类型、供电方式和频率、潮湿预处理、可触及部分、对电击防护、对有害进液和颗粒物质的防护、灭菌的方法、适合富氧环境下使用、运行模式、标记易认性、标记耐久性、ME设备或ME设备部件的外部标记、ME设备或ME设备部件的内部标记、控制器和仪表的标记、安全标志、符号、指示灯和控制器、应用部分的分类、可触及部分和应用部分、阻抗及载流能力、电介质强度、爬电距离和电气间隙、元器件和电线、网电源部分、元器件和布线、与运动部件相关的机械危险、压力容器与气压和液压部件、ME设备的超温、防火、ME设备防火外壳的结构要求、控制器和仪表的准确性、ME设备的可用性、报警系统、危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备控制器与指示器的布置、可维护性、机械强度、ME设备元器件和通用组件、ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器、ME系统的通用要求、ME系统的随附文件、供电电源、外壳、隔离装置、漏电流、机械危险的防护、ME系统部件的电源中断、ME系统连接和布线

检测标准:

1、GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020

2、IEC 60601-1:2012 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

3、GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

4、IEC 60601-1:2012 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2012

报告资质:

CMA;CNAS, 中文报告、英文报告、中英文报告。

检测报告作用:

电商平台入驻;商超卖场入驻;产品质量改进;产品认证;出口通关检验等

检测费用:

因检测项目及样品数量、实验复杂程度不同,具体费用请联系我们确定项目后方可报价。

检测报告有效期:

常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测流程

检测流程

以上内容为部分列举,仅供参考。百检也可根据您的需求设计检测方案。如果您对医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求检测有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。更多信息请咨询客服。