心脏除颤器检测检验机构

心脏除颤器检测流程是什么?心脏除颤器检测哪些项目？执行标准有哪些？检测报告有效期多久？做检测，找百检。百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务。我们只做真实检测。

检测报告图片

B型、BF型和CF型应用部分、不正常的运行和故障状态、人为差错、元器件和组件、充电或内 部放电对监视器的干扰、充电时间、内部电源、危险输出的防止、同步器、工作数据的准确性、持久性、溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性、电介质强度、电磁兼容性、网电源部分、元器件和布线、识别、标记和文件、超温、除颤后监视器／心电输入的恢复、随机文件、隔离、临床使用前验收、人员要求、周期性检测、基本要求、期间检测、每日安全确认、环境要求、维修、维护保养、不可充电的电池更换、充电或内部放电对监视器的干扰、全项目、内部放电电路、医用电气设备标识、标识和文件、可充电电池、对非频繁使用的手动除颤器的要求、对频繁使用的手动除颤器的要求、手动除颤器的要求、控制和仪器的精度、无意的能量、有意的超过安全*限、泄漏到医用电气设备和医用电气系统上、电*激励控制、绝缘强度、能量释放前的听觉警告、自动体外除颤器(AED)的要求、输出电压、连续漏电流和患者辅助电流、除颤保护、除颤后监护仪和/或心电图输入的恢复、除颤器电*及其电缆、除颤器电*的隔离、除颤器电*、高压电路和电缆、非频繁使用自动体外除颤器的要求、频繁使用自动体外除颤器的要求、分类、有关分类的要求、溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性、环境条件、电源供电的中断、试验的通用要求、充电、放电次数检查、充电时间检查、内部放电检查、可电击心律识别正常性检查、外壳漏电流、对地漏电流、患者漏电流、患者辅助漏电流、能量释放误差检查、全部项目、*充电、放电次数、*充电或内部放电过程中心电监视器信号描记幅度的波动、*充电时间、*内部放电、*可电击心律识别正确性、*同步模式检测、*幅频特性、*心率、*扫描速度、*电压、*经皮起搏脉冲宽度、*经皮起搏脉冲电流幅度、*经皮起搏脉冲频率、*能量释放、*除颤后心电输入信号的恢复、手动心脏除颤器充电、放电次数、手动心脏除颤器充电时间、手动心脏除颤器内部放电、手动心脏除颤器能量释放误差、自动体外除颤器可电击心律识别正确性、自动体外除颤器能量释放误差、射频场感应的传导骚扰抗扰度、对应用部分的设备的要求、进液、随即文件、不正常的运行和故障、充电和内部放电对监视器的干扰、电磁兼容性（EMC）、爬电距离和电气间隙、持续率、清洗、消毒和灭菌、仪器和控制的标示、环境、除颤后监视器/心电输入的恢复、设备或设备部件的外部标记、ME 备标识、标记和文件、ME设备和ME系统上的液体泼洒、为监视、除颤和（可选）起搏的除颤器电*、体外起搏(美国)、医用电气设备和医用电气系统分类、心律识别探测器的要求、控制器和仪表的准确性（能量精度）、标识、标记和文件、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、测量（爬电距离和电气间隙）、测量（超温）、漏电流和患者辅助电流、电池、电磁兼容性--需求和测试、防除颤应用部分（除颤防护和除颤器电*隔离）、除颤后监视器和/或心电输入的恢复、控制器和仪表的标记、电磁兼容性（EMC)、外部标记

1、GB9706.8-2009  医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

2、IEC 60601-2-4:2010; IEC 60601-2-4:2010+A1:2018; EN 60601-2-4:2011; EN 60601-2-4:2011+A1:2019 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的安全专用要求 201.15.4.3.101

3、GB 9706.8-2009（IEC 60601-2-4：2002、IDT） 《医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求》

4、GB 9706.8-2009 IEC 60601-2-4:2002 医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求

5、GB 9706.8-2009（IEC 60601-2-4：2002、IDT） 《医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求》 52

6、GB 9706.8-2009 医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 14.6

7、IEC60601-2-4:2002 医用电气设备　第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 52

8、IEC60601-2-4:2002、EN60601-2-4:2003、GB9706.8-2009 医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 46

9、GB 9706.8-2009/IEC 60601-2-4:2002 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 19

10、GB 9706.1-2007 《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》 49

11、GB9706.8-2009（IDT、IEC 60601-2-4:2002 ） 医用电气设备　第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求

12、IEC 60601-2-4:2010 医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器基本安全和基本性能专用要求 201.7

13、WS/T 603-2018 心脏除颤器安全管理 7

报告资质：

CMA；CNAS， 中文报告、英文报告、中英文报告。

检测报告作用：

电商平台入驻；商超卖场入驻；产品质量改进；产品认证；出口通关检验等

检测费用：

因检测项目及样品数量、实验复杂程度不同，具体费用请联系我们确定项目后方可报价。

检测报告有效期：

常规来说只要测试没更新，测试不变检测报告一直有效。一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测流程

以上内容为部分列举，仅供参考。百检也可根据您的需求设计检测方案。如果您对心脏除颤器检测有严格要求，不妨考虑选择我们的检测服务。更多信息请咨询客服。