动态心电图系统检测步骤

2024-03-13  |  来源:互联网 4浏览
摘要:动态心电图系统检测流程是什么?动态心电图系统检测哪些项目?执行标准有哪些?检测报告有效期多久?做检测,找百检。百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务。我们只做真实检测。

动态心电图系统检测流程是什么?动态心电图系统检测哪些项目?执行标准有哪些?检测报告有效期多久?做检测,找百检。百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务。我们只做真实检测。

检测报告图片

检测报告

检测项目:

元器件和组件、医用电气设备和医用电气系统的分类、医用电气设备和医用电气系统的机械危险防护、医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性、医用电气设备测试的通用要求、医用电气设备电气危险的防护、医用电气设备的结构、医用电气设备识别、标识和文件、医疗电气系统、危险情况和故障状态、危险输出的防止、可编程医用系统、对不希望和过量辐射危险的防护、对超温和其他安全方面危险的防护、工作数据的准确性、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、机械强度、环境条件、电介质强度、电磁兼容性-要求和测试、电磁兼容性、识别、标记和文件、通用要求、ME设备的结构、工作数据的准确性和危险输出的防止、Beat-by-beat 对比、ECG备份、Run-by-run 对比、ST段偏移、VF 和 AF 对比、使用标准数据库测试、使用说明书、便携式设备、停搏、全项目、共模抑制、内部电池、动态输入范围、增益稳定性、增益精确度、增益设置与切换、多通道分析、定标信号、室上异位、室上性异位、心动过缓数据、心室异位、心率、心率或RR间隔性、心率测量、手持式设备、打印记录纸网格标准、抗坠落性、抗搬运应力、数据保存、数据存取、无线电防护、时间轴对齐、*小检测信号、模拟测试、注释文件的使用、测试期间应排除的数据、用于性能测试的标准数据库、用于评估自动分析的标准数据库、电解质强度、监测时间、系统噪声、线性和动态范围、统计、计时准确性、记录比对结果、设备或设备部件的外部标记、设备标识、标记和文件、评估报告、起搏脉冲、起搏脉冲显示能力、辐射射频电子场、输入阻抗、道间干扰、隔离装置、频率响应、一般要求、不正常的运行和故障状态、不正确的输出、共模抑制比、医用电气设备一般测试要求、医疗系统、增益精度、增益设置和转换、多通道串扰、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对机械危险的防护、对电击危险的防护、心脏起搏器脉冲下的功能、抗扰度、控制器和仪表的准确性、无线电业务的保护、时间相应、检测时间和数据存取、电磁兼容性—要求和试验、算法试验、线性度和动态输入范围、结构要求

检测标准:

1、YY 0885-2013 医用电气设备第二部分 动态心电图系统安全和基本性能专用要求

2、IEC 60601-2-47:2001 医用电气设备-第2-47部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 54;56

3、IEC 60601-2-47:2012 医用电气设备 第2-47部分:移动式心电描记系统基础安全(主要性能)的特殊要求

4、YY 0885 医用电气设备第二部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 6.8.2

5、IEC 60601-2-47:2012、EN 60601-2-47:2015、BS EN 60601-2-47:2015、ANSI/AAMI/IEC 60601-2-47:2012/(R)2016、CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-2-47:14 (R2018) 医用电气设备第2-47部分:动态心电图系统基本安全和必要性能的专用要求

6、YY 0885:2013 医用电气设备-第2-47部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 10

7、IEC60601-2-47:2012 医用电气设备/第2-47部分动态心电图系统基本安全和基本性能的特殊要求 201.15

8、CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-47:14 医用电气设备-第2-47部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 201.15

9、YY 0885-2013IEC 60601-2-47:2001EN 60601-2-47:2001ANSI/AAMI EC38:2007 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求

10、YY 0885-2013 IEC 60601-2-47:2001EN 60601-2-47:2001 医用电气设备第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求

11、IEC 60601-2-47:2012 EN 60601-2-47:2015 医用电气设备:第2-47部分: 动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 201.12.1.101.2.3

12、YY 0885-2013(IEC 60601-2-47:2001、MOD) 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 56

13、IEC 60601-2-47:2012 EN 60601-2-47:2015 AAMI/ANSI/IEC 60601-2-47:2012 医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统安全与基本性能专用要求

14、EN 60601-2-47:2001 医用电气设备-第2-47部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 54、56

15、EN60601-2-47:2015 医用电气设备/第2-47部分:动态心电图系统基本安全和基本性能的特殊要求 201.15

16、IEC 60601-2-47:2012 EN 60601-2-47:2015 医用电气设备.第2-47部分:移动式心电描记系统基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-47:2012 EN 60601-2-47:2015 201.15

17、ANSI/AAMI/IEC 60601-2-47:2012 医用电气设备-第2-47部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 201.15

18、EN 60601-2-47:2015 医用电气设备-第2-47部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 201.15

报告资质:

CMA;CNAS, 中文报告、英文报告、中英文报告。

检测报告作用:

电商平台入驻;商超卖场入驻;产品质量改进;产品认证;出口通关检验等

检测费用:

因检测项目及样品数量、实验复杂程度不同,具体费用请联系我们确定项目后方可报价。

检测报告有效期:

常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测流程

检测流程

以上内容为部分列举,仅供参考。百检也可根据您的需求设计检测方案。如果您对动态心电图系统检测有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。更多信息请咨询客服。