动脉支架检测项目标准汇总

2024-03-13  |  来源:互联网 20浏览
摘要:动脉支架检测流程是什么?动脉支架检测哪些项目?执行标准有哪些?检测报告有效期多久?做检测,找百检。百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务。我们只做真实检测。

动脉支架检测流程是什么?动脉支架检测哪些项目?执行标准有哪些?检测报告有效期多久?做检测,找百检。百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务。我们只做真实检测。

检测报告图片

检测报告

检测项目:

“狗骨头”效应、尺寸、径向支撑力(自扩张植入物)、扭转性、抗挤压性能、推送性、柔顺性、模拟使用/贴壁性、球囊充压、球囊卸压、球囊扩张植入物的回缩、球囊额定疲劳、疲劳测试、移除力(对于球囊扩张植入物)、轮廓效应/喇叭口、追踪性、化学性能、生物相容性、输送系统球囊折叠记忆性能(球囊扩张支架)、狗骨头效应(球囊扩张支架)、结合强度(支架)、贴壁性、径向抗挤压性能(球囊扩张支架)、径向支撑力(自扩张支架)、腐蚀性(支架)、可视性(支架)、镍离子析出、尺寸验证(覆膜)、膜渗透量或渗透压、可视性、孔隙、膜的力学强度、应力/应变分析、轮廓效应/喇叭口(球囊扩张支架)、短缩率、回缩(球囊扩张支架)、弯曲/打折(支架)、外观检验(支架)、尺寸验证(支架)、支架回收后释放直径(自扩张支架)、支架长度与直径的关系、支架空白表面积、外观检验、尺寸验证、支架系统和输送系统 外观检验、支架系统和输送系统 尺寸验证、植入物 径向抗挤压性能(球囊扩张支架)、植入物 径向支撑力(自扩张支架)、植入物 腐蚀性、植入物 可视性、植入物 镍离子析出、载药量、药物均匀性、药物洗脱、无泄漏、涂层完整性、结合强度、头端硬度、腐蚀性、移除力(预压握球囊扩张支架)、狗骨头效应、支架直径与球囊充盈压力之间的关系(球囊扩张支架)、轮廓/直径测试(球囊扩张支架)、组件尺寸兼容性、植入物 尺寸验证、微粒、植入物 外观检验、植入物 支架回收后释放直径(自扩支架)、植入物 支架长度与直径的关系、植入物 支架空白表面积、植入物 轮廓效应/喇叭口(球囊扩张支架)、植入物 短缩率、植入物 回缩(球囊扩张支架)、植入物 弯曲/打折、植入物 结合强度、植入物 贴壁性、球囊卸压时间(球囊扩张支架)、输送系统球囊折叠记忆性(球囊扩张支架)、球囊额定爆破压(球囊扩张支架)、球囊额定疲劳(球囊扩张支架)、球囊充盈时间(球囊扩张支架)、支架可回收性(自扩张支架)、回撤性、释放力(自扩张支架)、弯曲/打折、支架系统和输送系统 可视性、覆膜 孔隙、溶剂残留、覆膜 尺寸验证、覆膜 膜渗透量或渗透压、覆膜 膜的力学强度、耐久性 应力/应变分析、疲劳耐久性能、涂层耐久性能、涂层微粒产生、药物分析、药物涂层完整性、无菌产品、灭菌残留物、热原/细菌内毒素、腐蚀性1、可视性1、结合强度1、部分项目、尺寸验证2、外观检验1、尺寸验证1、磁共振成像(MRI)相容性、弯曲/打折1

检测标准:

1、ASTM F3067-2014 球囊扩张式和自膨式血管支架径向载荷指南

2、YY/T 1747-2021 神经血管植入物 颅内动脉支架 YY/T 1747-2021

3、YY/T 0663.2-2016 心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架

4、YY/T 1747-2021 化学性能

5、YY/T 0663.1-2014/ISO25539-1:2003 心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体

报告资质:

CMA;CNAS, 中文报告、英文报告、中英文报告。

检测报告作用:

电商平台入驻;商超卖场入驻;产品质量改进;产品认证;出口通关检验等

检测费用:

因检测项目及样品数量、实验复杂程度不同,具体费用请联系我们确定项目后方可报价。

检测报告有效期:

常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测流程

检测流程

以上内容为部分列举,仅供参考。百检也可根据您的需求设计检测方案。如果您对动脉支架检测有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。更多信息请咨询客服。