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医用体温计检测流程是什么?医用体温计检测哪些项目?执行标准有哪些?检测报告有效期多久?做检测,找百检。百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务。我们只做真实检测。
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临床准确性验证、全项目、准确度、危险状态和故障条件、可用性、可编程医疗设备、对设备和设备可更换部件的要求、工作数据的准确性、探测器及其标签、机械危险防护、测量单位、电击危险防护、电磁兼容性测试、设备或设备部件的外部标记、设备结构、超温及其他危险的防护、连续体温计的响应时间、附带文档要求、体温计产品技术说明书试验、安全要求、安全要求试验、环境试验、实验室精度、连续性温度计响应时间、*大能量耗散、机械冲击、防水、潮湿、热冲击、测量范围、电压限制、时间响应、环境操作范围、贮存影响、参考条件下*大允许误差、长期稳定性、附件、辅助设备、耗材的附加说明、通用试验要求、标识要求、易用性附加要求、控制器和仪表准确性的附加要求、对设备的风险管理程序的附加要求、通用要求、对设备、可更换部件和包装外部标记的*低要求的附加要求、设备或部件外部标记的附加要求、测量单位的附加要求、连续临床体温计的时间响应、通用要求的附加要求、测量准确性、使用说明书、随机文件附加说明
检测标准:1、EN12470-3:2000+A1:2009BSEN12470-3:2000+A1:20096.3.6 医用体温计 第三部分: *大装置小型电子体温计(非预测型和预测型)的性能
2、EN12470-3:2000+A1:2009BSEN12470-3:2000+A1:20096.3.7 医用体温计 第三部分: *大装置小型电子体温计(非预测型和预测型)的性能
3、ISO80601-2-56:2009; EN ISO80601-2-56:2012; ISO 80601-2-56:2017; ISO 80601-2-56:2017+A1:2018; EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020 医用电气设备:第2-56部分 医用体温计的基本安全和基本性能用特殊要求 201.101.2
4、ISO 80601-2-56:2009; ISO 80601-2-56:2017+A1:2018; ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2012; EN ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020 医用电气设备:第2-56部分 医用体温计的基本安全和基本性能用特殊要求 201.102
5、GB/T 21416-2008 医用电子体温计 GB/T 21416-2008
6、EN12470-3:2000+A1:2009BSEN12470-3:2000+A1:20096.2.3 医用体温计 第三部分: *大装置小型电子体温计(非预测型和预测型)的性能
7、EN12470-3:2000+A1:2009BSEN12470-3:2000+A1:20096.3.2 医用体温计 第三部分: *大装置小型电子体温计(非预测型和预测型)的性能
8、EN12470-3:2000+A1:2009BSEN12470-3:2000+A1:20096.2.4 医用体温计 第三部分: *大装置小型电子体温计(非预测型和预测型)的性能
9、EN12470-3:2000+A1:2009BSEN12470-3:2000+A1:20096.3.3 医用体温计 第三部分: *大装置小型电子体温计(非预测型和预测型)的性能
10、EN12470-3:2000+A1:2009BSEN12470-3:2000+A1:20096.3.4 医用体温计 第三部分: *大装置小型电子体温计(非预测型和预测型)的性能
11、EN12470-3:2000+A1:2009BSEN12470-3:2000+A1:20096.2.5 医用体温计 第三部分: *大装置小型电子体温计(非预测型和预测型)的性能
12、EN12470-3:2000+A1:2009BSEN12470-3:2000+A1:20096.2.6 医用体温计 第三部分: *大装置小型电子体温计(非预测型和预测型)的性能
13、EN12470-3:2000+A1:2009BSEN12470-3:2000+A1:20096.4.1.1 医用体温计 第三部分: *大装置小型电子体温计(非预测型和预测型)的性能
14、EN12470-3:2000+A1:2009BSEN12470-3:2000+A1:20096.2.1 医用体温计 第三部分: *大装置小型电子体温计(非预测型和预测型)的性能
15、EN12470-3:2000+A1:2009BSEN12470-3:2000+A1:20096.3.1 医用体温计 第三部分: *大装置小型电子体温计(非预测型和预测型)的性能
16、 ISO80601-2-56:2009; EN ISO80601-2-56:2012; ISO 80601-2-56:2017; ISO 80601-2-56:2017+A1:2018; EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020 医用电气设备:第2-56部分 医用体温计的基本安全和基本性能用特殊要求
17、ISO 80601-2-56:2017/A1:2018(E)BS EN ISO 80601-2-56:2017 医用电气设备- 2-56部分:体温测量用临床温度计基本安全和基本性能的特殊要求
18、EN12470-3:2000+A1:2009BSEN12470-3:2000+A1:2009 医用体温计 第三部分: *大装置小型电子体温计(非预测型和预测型)的性能
19、GB/T 21416-2008 医用电子体温计 5.13
20、ISO 80601-2-56-2009 医用电气设备 第2-56部分:身体温度测量用临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
报告资质:
CMA;CNAS, 中文报告、英文报告、中英文报告。
检测报告作用:
电商平台入驻;商超卖场入驻;产品质量改进;产品认证;出口通关检验等
检测费用:
因检测项目及样品数量、实验复杂程度不同,具体费用请联系我们确定项目后方可报价。
检测报告有效期:
常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。
检测流程
以上内容为部分列举,仅供参考。百检也可根据您的需求设计检测方案。如果您对医用体温计检测有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。更多信息请咨询客服。