医疗相关产品检测测试流程

医疗相关产品检测流程是什么?医疗相关产品检测哪些项目？执行标准有哪些？检测报告有效期多久？做检测，找百检。百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务。我们只做真实检测。

检测报告图片

环氧乙烷残留量、细胞毒性试验、重金属、过程（一类）指示物的附加要求、抗力测定、BD类化学指示物性能测试、环氧乙烷灭菌残留量、皮肤致敏试验、微生物、环氧乙烷残留量测定、急性全身毒性试验、溶血试验、皮内反应试验、致敏试验、无菌试验、无菌、皮肤刺激试验

1、GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验

2、GB/T16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验

3、GB/T 14233.1-2008（9） 环氧乙烷残留量测定

4、GB/T16886.7-2015/ISO10993-7：2018 环氧乙烷灭菌残留量

5、GB/T 19973.1-2015 微生物

6、GB 18281.1-2015 抗力测定

7、GB 18282.1-2015 过程（一类）指示物的附加要求

8、GBT14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法

9、GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法第9章

10、GB 18282.4-2009 BD类化学指示物性能测试

11、GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法

12、GB/T16886.10-2017/ISO10993-10：2010 皮肤致敏试验

报告资质：

CMA；CNAS， 中文报告、英文报告、中英文报告。

检测报告作用：

电商平台入驻；商超卖场入驻；产品质量改进；产品认证；出口通关检验等

检测费用：

因检测项目及样品数量、实验复杂程度不同，具体费用请联系我们确定项目后方可报价。

检测报告有效期：

常规来说只要测试没更新，测试不变检测报告一直有效。一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测流程

以上内容为部分列举，仅供参考。百检也可根据您的需求设计检测方案。如果您对医疗相关产品检测有严格要求，不妨考虑选择我们的检测服务。更多信息请咨询客服。