膝关节假体检测指标及方法

2024-03-13  |  来源:互联网 173浏览
摘要:膝关节假体检测流程是什么?膝关节假体检测哪些项目?执行标准有哪些?检测报告有效期多久?做检测,找百检。百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务。我们只做真实检测。

膝关节假体检测流程是什么?膝关节假体检测哪些项目?执行标准有哪些?检测报告有效期多久?做检测,找百检。百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务。我们只做真实检测。

检测报告图片

检测报告

检测项目:

磨损率、股骨部件的有限元分析、胫骨托疲劳性能、全膝关节假体的磨损、测量、约束度、胫骨托疲劳、胫骨衬垫耐久性和变形、疲劳性能、全部项目、全膝关节置换的磨损试验、骨水泥和非骨水泥固定的膝关节部件胫骨托的疲劳性能、重要部位尺寸和公差、胫骨托的疲劳性能、相对角运动范围、表面缺陷、表面粗糙度、外观、环氧乙烷残留量、*小角和*大角、陶瓷表面、涂层表面形貌、羟基磷灰石涂层、试验原则、陶瓷材料、塑料表面、力学性能、金属表面、材料:金属:化学成分、显微组织、力学性能、内部质量、材料:超高分子量聚乙烯:物理性能、元素、氧化稳定性(老化前后得氧化指数、力学性能)、形态学、外观(金属表面)、外观(塑料表面)、外观(陶瓷表面)、尺寸和公差、制造、无菌试验、环氧乙烷灭菌残留量、包装、制造商提供的信息、灭菌、载荷和位移参数及相关的试验环境条件、金属化学成分、重要部位的尺寸和公差、动态试验、灭菌(以无菌状态供货的产品)、磨损、重量分析法、磨损-质量法、重量法、磨损试验机的位移参数和相关试验环境条件、胫骨托疲劳性能的测定、载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件、位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件、测量方法、前后牵引测试、内外剪切测试、旋转松脱测试、磨损率质量法、磨损率体积法

检测标准:

1、ASTM F3161-16 金属全膝置换股骨部件有限元分析标准试验方法

2、YY/T 1426.3-2017 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分:位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件

3、YY0502-2016 关节置换植入物膝关节假体

4、YY/T 1736-2020 评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法

5、YY/T1426.2-2016 外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分:测量方法

6、YY/T 1426.3-2017 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分:位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 1426.3-2017

7、ISO 14243-3:2014 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分:位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 ISO 14243-3:2014

8、ISO 14243-2: 2016 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第2部分:测量方法 ISO 14243-2: 2016

9、ISO 14879-l:2020 外科植入物 全膝关节假体 第1部分:胫骨托疲劳性能的测定 ISO 14879-l:2020

10、ASTM F 1223-2020 测定全膝关节置换约束的标准试验方法 ASTM F1223-2020

11、YY/T 1765-2020 全膝关节假体约束度测试方法 YY/T 1765-2020

12、YY 0502-2016 关节置换植入物 膝关节假体 YY 0502-2016

13、YY/T 0810.1-2010 外科植入物 全膝关节假体 第1部分:胫骨托疲劳性能的测定

14、YY/T 0810.1-2010 外科植入物 全膝关节假体 第1部分:胫骨托疲劳性能的测定 YY/T 0810.1-2010

15、YY/T 1765-2020 约束度

16、ISO 14243-2-2009 外科植入物-全膝关节假体-第2部分:测量方法

17、YY/T 1426.1-2016 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分:载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 1426.1-2016

18、YY/T 1426.3-2017ISO 14243-3:2014 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分:位移控制的磨损试验机载荷和位移参数及相关的试验环境条件 7

19、YY/T 1765-2020 ASTM F1223-20 全膝关节假体约束度测试方法

20、YY/T0810.1-2010/ISO14879-1:2000 胫骨托疲劳性能

报告资质:

CMA;CNAS, 中文报告、英文报告、中英文报告。

检测报告作用:

电商平台入驻;商超卖场入驻;产品质量改进;产品认证;出口通关检验等

检测费用:

因检测项目及样品数量、实验复杂程度不同,具体费用请联系我们确定项目后方可报价。

检测报告有效期:

常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测流程

检测流程

以上内容为部分列举,仅供参考。百检也可根据您的需求设计检测方案。如果您对膝关节假体检测有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。更多信息请咨询客服。