医疗器械微生物试验检测第三方机构单位

医疗器械微生物试验检测报告怎么办理?医疗器械微生物试验检测检验哪些项目？测试标准方法有哪些？检测报告有效期多久呢？下面小编为您解答。我们只做真实检测。做检测，找百检。

检测报告图片

初始污染菌、微生物限度、无菌、清洗消毒灭菌验证、细菌总数、辐射灭菌剂量审核、辐射灭菌剂量设定、抑菌试验

1、AAMI ST 81-2004 医疗器械的消毒-制造商提供的处理可再消毒医疗器械的信息 AAMI ST81-2004 (R2010)

2、ISO 15883-2-2006 洗涤消毒器.第2部分:对外科设备、麻醉设备、碗、碟、收集器、器皿、玻璃器具等进行热消毒的洗涤消毒器的要求和试验 ISO 15883-2-2006

3、ISO 20857:2010 保健品消毒.干热.医疗器材消毒步骤的制定、确认和常规控制要求

4、GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 3

5、美国药典 微生物限度 43-NF38 <61>

6、ISO 15883-4-2018 洗涤消毒器.第4部分:对不耐热内窥镜采用化学消毒的清洗消毒器的要求和试验 ISO 15883-4-2018

7、ISO 11737-2:2009 医疗器械的灭菌 微生物方法 第2部分：无菌检验在灭菌确认过程中的应用 附录A

8、2020版中国药典：1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法

9、ISO 11737.1-2018 医疗器械灭菌 微生物学方法 第1部分 产品上微生物群落的测定 ISO 11737.1-2018

10、ISO 17664:2017 保健产品的处理.医疗器械制造商为医疗器械提供的信息

11、Ch.P. 2020 110 中华人民共和国药典（非无菌产品微生物限度检查：微生物计数） Ch.P.2020 1105

12、ISO 25424:2018 医疗器械的消毒.低温蒸汽和甲醛.医疗器械消毒工序的制订、认证和日常控制要求

13、GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物方法 第2部分：无菌检验在灭菌确认过程中的应用 GB/T 19973.2-2018

14、ISO 15883-3-2006 洗涤消毒器.第3部分:对人类废弃物容器进行热消毒的洗涤消毒器的要求和试验 ISO 15883-3-2006

15、EN 14683:2019 医用口罩的要求和测试方法 5.2.5

16、EN ISO 11737-1-2018 医疗器械灭菌 微生物学方法 第1部分 产品上微生物群落的测定

17、Ch.P. 2020 1121 2020版中国药典：1121 抑菌效力检查法 Ch.P.2020 1121

18、WS 310.1-2016 医院消毒供应中心 第1部分：管理规范

19、WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范

20、CHP2020版 中华人民共和国药典（无菌检查法） 四部 1101

报告资质有哪些？

CMA；CNAS， 中文报告、英文报告、中英文报告。

检测费用价格是多少？

因检测项目及样品数量、实验复杂程度不同，具体费用请联系我们确定项目后方可报价。

检测报告有什么用？

电商平台入驻；商超卖场入驻；产品质量改进；产品认证；出口通关检验等

检测报告有效期多久？

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测流程是什么？

以上内容为部分列举，仅供参考。百检也可根据您的需求设计检测方案。如果您对医疗器械微生物试验检测有严格要求，不妨考虑选择我们的检测服务。更多信息请咨询客服。