医疗器械生物学评价试验检测报告怎么办理？

医疗器械生物学评价试验检测报告怎么办理?医疗器械生物学评价试验检测检验哪些项目？测试标准方法有哪些？检测报告有效期多久呢？下面小编为您解答。我们只做真实检测。做检测，找百检。

检测报告图片

Ames试验、基因突变试验、微核试验、染色体畸变试验、细胞毒性试验、致敏试验、刺激试验、免疫毒性、急性口腔刺激试验、眼刺激试验、全身毒性试验、溶血试验、肌肉植入试验、皮下植入试验、骨植入试验、热原、急性毒性试验、皮内反应试验、阴道刺激实验、植入试验、阴茎刺激实验、MEM洗脱试验、直肠刺激试验、细菌内毒素

1、USP 43-NF85 细菌内毒素检查法 USP 43-NF85

2、ISO 10993-6:2016 医疗器械生物学评价 第6部分 植入后局部反应试验 ISO 10993-6:2016

3、ISO 10993-10:2021 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 ISO 10993-10:2021

4、GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品. GB/T 16886.12-2017

5、ChP 2020 1143 细菌内毒素检查法 ChP 2020 1143

6、USP 43-NF88 体内生物反应性测试 USP 43-NF88

7、YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验 第5部分：体外哺乳动物骨髓染色体畸变试验 YY/T 0870.5-2014

8、EN ISO 10993-2：2006 医疗器械的生物学评价.第2部分:动物保护要求 EN ISO 10993-2：2006

9、YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验 第1部分：细菌回复突变试验 YY/T 0870.1-2013

10、ISO 10993-2：2006 医疗器械的生物学评价.第2部分:动物保护要求 ISO 10993-2：2006

11、ISO 10993-12：2021 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 ISO 10993-12：2021

12、EN ISO 10993-12：201 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品. EN ISO 10993-12：2012

13、ISO 10993-12：202 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品. ISO 10993-12：2021

14、GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 5

15、EN ISO 10993-10:2013 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 EN ISO 10993-10:2013

16、ISO 10993-23：2021 医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验 ISO 10993-23：2021

17、GB/T 16886.2-2011 医疗器械的生物学评价.第2部分:动物保护要求 GB/T 16886.2-2011

18、GB/T 16886.12-201 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品. GB/T 16886.12-2017

报告资质有哪些？

CMA；CNAS， 中文报告、英文报告、中英文报告。

检测费用价格是多少？

因检测项目及样品数量、实验复杂程度不同，具体费用请联系我们确定项目后方可报价。

检测报告有什么用？

电商平台入驻；商超卖场入驻；产品质量改进；产品认证；出口通关检验等

检测报告有效期多久？

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测流程是什么？

以上内容为部分列举，仅供参考。百检也可根据您的需求设计检测方案。如果您对医疗器械生物学评价试验检测有严格要求，不妨考虑选择我们的检测服务。更多信息请咨询客服。