血液透析设备检测项目标准汇总

2024-04-19 192浏览
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血液透析设备检测报告怎么办理?血液透析设备检测检验哪些项目?测试标准方法有哪些?检测报告有效期多久呢?下面小编为您解答。我们只做真实检测。做检测,找百检。

检测报告图片

检测报告

检测项目指标一览:

pH值监测装置、压力监控、工作噪声、流量控制、温度控制、称重计、透析液流量、温度、电导率稳定性、透析液浓度控制及监测、除气功能、PH值监测装置(若有)、与安全有关的参数的显示、体外失血、使用说明书、供电电源的中断、全项目、动脉压、在清洗、灭菌和(或)消毒期间治疗的防护、外观与结构、废液保护、患者漏电流的测量、技术说明书、报警条件和消除报警、无缓冲剂血液透析滤过、概述、泄露、消毒、液体泼洒、清洗、灭菌和消毒、温度和过载控制装置、漏血防护系统、称重计(若有)、空气进入、网电源供电中断、网电源连接器和设备电源输入插口等、置换液(在线式设备适用)、血压传感器用的连接器、血泵和(或)置换液泵反向运转、设备的浓缩液接头颜色、超滤、运行模式的选择和变更、透析液和置换液的温度、透析液成分、透析液的组成成分、防护系统、防止空气进入、患者漏电流、患者辅助漏电流、pH值、动脉压监控、温度控制精度、温度控制范围、肝素注入监测功能、肝素流量误差、血液流量误差、超温报警、透析液流量误差、透析液浓度分辨率与指示精度、透析液浓度控制功能、透析液浓度监测功能、静脉压监控、置换液流量误差(若有)、5.13网电源供电中断、温度控制系统、pH监测装置、5.12称重计、5.11pH监测装置、部分项目、置换液、透析液控制及监测、安全要求、运输、标志、贮存、pH值监测装置(若有)、透析液浓度控制及监、包装、细菌内毒素、设备正常工作条件、合格证、肝素流量控制及监测、脱水控制、置换液滤过—除菌系统、环境试验、置换液要求、置换液流量误差、5.1设备正常工作条件、5.2.1血液流量误差、5.10防止空气进入、5.8透析液流量、温度、电导率稳定性、5.9漏血防护系统、5.3透析液成分、5.2.4置换液流量误差(若有)、5.2.2透析液流量误差、5.4置换液(在线式设备适用)、5.2环境试验、5.16消毒、5.7压力监控、5.5透析液浓度控制及监测、5.18外观与结构、5.17工作噪声、5.15废液保护、5.19安全要求、5.6温度控制系统、5.2.5肝素流量控制及监测、5.14除气功能、5.2.3脱水控制、环境试验要求

检测标准方法一览:

1、GB 9706.2-2003/IEC 60601-2-16:1998 医用电气设备第2-16部分:血液透析机、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003/IEC 60601-2-16:1998

2、YY 0054-2010 《血液透析设备》 YY 0054-2010

3、YY0054-2010 血液透析设备 5.11

4、GB9706.2-2003 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

5、GB 9706.2-2003/IEC 60601-2-16:1998 医用电气设备第2-16部分:血液透析机、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 19

6、通则1143 中国药典 2020年版 四部

7、GB 9706.2-2003 医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 51.2

8、GB 9706.2-2003 医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003

9、YY 0054-2010 《血液透析设备》 5.11

报告资质有哪些?

CMA;CNAS, 中文报告、英文报告、中英文报告。

检测费用价格是多少?

因检测项目及样品数量、实验复杂程度不同,具体费用请联系我们确定项目后方可报价。

检测报告有什么用?

电商平台入驻;商超卖场入驻;产品质量改进;产品认证;出口通关检验等

检测报告有效期多久?

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测流程是什么?

检测流程

以上内容为部分列举,仅供参考。百检也可根据您的需求设计检测方案。如果您对血液透析设备检测有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。更多信息请咨询客服。