血管支架检测报告有效期多久?

2024-04-19 53浏览
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血管支架检测报告怎么办理?血管支架检测检验哪些项目?测试标准方法有哪些?检测报告有效期多久呢?下面小编为您解答。我们只做真实检测。做检测,找百检。

检测报告图片

检测报告

检测项目指标一览:

径向支撑力、结构性组件疲劳、疲劳实验、稳固性、耐久性、三点弯曲、分叉支架与髂动脉延长支架连接力、回弹率、固定刺断裂力、圆周方向的拉伸强度的测定、尺寸验证及部件尺寸相容性、尺寸验证和支架长度与直径之间的关系、弯曲/扭结、径向抗挤压性能、扩张均匀性、扭转强度、抗平板挤压性能、支架直径与球囊充盈压力的关系、支架系统的顺应性、整体水渗漏性/泄漏量的测试、显影点及支架缝合强度、标称扩张长度、标称直径、模拟使用、狗骨头效应(球囊扩张支架)、球囊充盈与排空时间(球囊扩张和球囊辅助支架)、球囊额定爆破压力(RBP)(球囊扩张或球囊辅助支架)、球囊额定疲劳(球囊扩张或球囊辅助支架)、疲劳耐久测试、短缩率/伸长率、移除力(预压握球囊扩张支架)、结合强度、脉动耐久性、薄膜破裂强度的测量、裸支架与连接线连接力、覆膜与支架连接力、轮廓/直径、轮廓效应/喇叭口、轴向拉伸强度的测量、钢套处连接点连接强度、即刻涂层完整性、回缩、固定有效性、外观检验、尺寸、弯曲/打折、径向抗挤压性能(球囊扩张支架)、抗平行板挤压性能、推送性、支架空白表面积和支架外表面积、止血性、涂层尺寸及其他涂层参数、涂层微粒产生、狗骨头效应、球囊充盈时间、球囊卸压时间、球囊额定爆破压、球囊额定疲劳、移除力、腐蚀性、药物洗脱、贴壁性能、轮廓/直径测试、载药量、追踪性、应力/应变分析、疲劳耐久性测试、相变温度、确定疲劳安全因子、组件腐蚀评估、回弹、尺寸验证及组件尺寸兼容性、局部挤压、扭转结合强度、抗平行板挤压强度、支撑单元和桥筋厚度、支架弹性回缩、支架稳固性(移除力)、支架长度、*大截面尺寸、球囊充压与卸压时间、球囊额定爆破压力(RBP)、表面覆盖率、装配(未释放)长度、释放直径、支架回弹率、无泄漏、模拟使用/贴壁性、滞留力(移除力)、球囊充压与卸压时间(适用于球囊扩张或球囊辅助支架)、球囊额定爆破压力(RBP)(球囊扩张或球囊辅助支架)、X射线可视性、可视性、尺寸验证及部件相容性、径向力、抗平板挤压强度、支撑单元与桥筋厚度、支架MRI射频感应热测试方法、支架MRI影像干扰测试方法、支架MRI扭矩测试方法、支架MRI磁感应位移力测试方法、支架扩张均匀性、支架稳固性

检测标准方法一览:

1、ASTM F2514:2008(2014) 均匀径向载荷下金属血管支架有限元分析方法指南

2、YY 0500-2004 心血管植入物 人工血管 (8.3.1)

3、YY/T 0663.1:2014 心血管植入物 血管内器械 第1部分 血管内假体 /7.3.3.5.2 /7.3.3.5.3

4、YY/T1660-2019 球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法

5、ISO 7198: 2016 心血管植入物 人工血管 (8.7.2.2.2)

6、YY/T 0987.2-2016 支架MRI磁感应位移力测试方法

7、YY/T 0807-2010 预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法

8、ASTM F2081-06(R17) 血管支架尺寸特性的表征 7.4

9、YY/T 0694-2020 球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法

10、YY/T 0695-2008 小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位*化标准测试方法

11、YY/T 0663.2-2016ISO 25539-2:2012 血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架

12、ISO 25539-2:2012 《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》

13、GB/T 228.1-2010 金属材料 拉伸试验 第1部分:室温试验方法

14、YY/T 1449.3-2016 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜 附录 P

15、ASTM F2119-2007(2013) 评定无源植入物磁共振图像产物的标准试验方法

16、YY/T 0694-2008 球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法

17、ASTM F2606-08(2014) 球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法

18、YY/T 0987.3-2016 支架MRI影像干扰测试方法

19、GB/T 1040.1-2018 塑料 拉伸性能的测定 第1部分:总则

20、ASTM F2477-2007 (2013) Standard Test Methods for in vitro Pulsatile Durability Testing of Vascular Stents

报告资质有哪些?

CMA;CNAS, 中文报告、英文报告、中英文报告。

检测费用价格是多少?

因检测项目及样品数量、实验复杂程度不同,具体费用请联系我们确定项目后方可报价。

检测报告有什么用?

电商平台入驻;商超卖场入驻;产品质量改进;产品认证;出口通关检验等

检测报告有效期多久?

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测流程是什么?

检测流程

以上内容为部分列举,仅供参考。百检也可根据您的需求设计检测方案。如果您对血管支架检测有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。更多信息请咨询客服。