钛及钛合金牙种植体检测哪些指标?

2024-04-19 172浏览
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钛及钛合金牙种植体检测报告怎么办理?钛及钛合金牙种植体检测检验哪些项目?测试标准方法有哪些?检测报告有效期多久呢?下面小编为您解答。我们只做真实检测。做检测,找百检。

检测报告图片

检测报告

检测项目指标一览:

化学性能、各部位几何尺寸、外观、抗扭性能、无菌、清洁、牙种植体与种植体基台的配合间隙、牙种植体内连接锥度的配合、疲劳*限、粗糙度、紧固扭矩、螺纹偏差、表面缺陷、尺寸、显微组织、表面性能、机械性能、迟发型超敏反应、细菌内毒素、刺激或皮内反应、急性全身毒性、遗传毒性、细胞毒性、牙种植体与种植体基台的配合、5.7无菌、5.4.2表面缺陷、5.5清洁、5.4.3粗糙度、5.3.1各部位几何尺寸、5.4.1外观、5.2显微组织、5.1化学性能、5.9生物学性能、5.6.1抗扭性能、5.3.2牙种植体与种植体基台的配合、5.6.2紧固扭矩、5.8细菌内毒素、5.6.3疲劳*限、表面粗糙度、部分项目、无菌试验、生物学性能-体外细胞毒性试验、生物学性能-刺激试验、生物学性能-皮肤致敏试验、生物学性能-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物学性能-亚慢性全身毒性试验、生物学性能-遗传毒性试验、生物学性能-植入试验、生物学性能-热原试验、生物学性能、液体渗透、化学成分、全部项目

检测标准方法一览:

1、GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019

2、YY0315-2016 钛及钛合金牙种植体

3、GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015

4、GB/T 13810 外科植入物用钛及钛合金加工材 GB/T 13810

5、YY/T 0521-2018 疲劳*限

6、GB/T13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材

7、YY0315-20165.1 钛及钛合金牙种植体

8、GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017

9、YY/T 0521-2018 牙科学 种植体 骨内牙种植体动态疲劳试验 YY/T 0521-2018

10、YY 0315-2016 《钛及钛合金牙种植体》 YY 0315-2016

11、YY0315-20165.2 钛及钛合金牙种植体

12、GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017

13、GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011

14、YY/T0521-2018 牙科学 种植体 骨内牙种植体动态疲劳试验

15、YY/T 0343-2002 表面缺陷

16、YY 0315-2016 钛及钛合金牙种植体 YY0315-2016

报告资质有哪些?

CMA;CNAS, 中文报告、英文报告、中英文报告。

检测费用价格是多少?

因检测项目及样品数量、实验复杂程度不同,具体费用请联系我们确定项目后方可报价。

检测报告有什么用?

电商平台入驻;商超卖场入驻;产品质量改进;产品认证;出口通关检验等

检测报告有效期多久?

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测流程是什么?

检测流程

以上内容为部分列举,仅供参考。百检也可根据您的需求设计检测方案。如果您对钛及钛合金牙种植体检测有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。更多信息请咨询客服。