遗传毒性试验检测报告办理流程

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哺乳动物骨髓红细胞微核试验、啮齿动物微核试验OECD474、微核试验、体内哺乳动物细胞微核试验、细菌回复突变试验、体外哺乳动物染色体畸变试验

1、（2015年版）第六章 体内哺乳动物细胞微核试验

2、YY/T0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验 第1部分：细菌回复突变试验

3、YY/T0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验

4、YY/T0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物染色体畸变试验

5、GB/T16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

6、GB/T 16886.3-2019 啮齿动物微核试验OECD474

7、YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验

8、YY/T0127.12-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 微核试验

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检测流程

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