包装材料检测CMA实验室

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1、 包装材料要求/2009 TPCH

2、2.6.8 热原 欧洲药典EP10.0 EP 2.6.8

3、GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第 10 部分刺激与迟发型超敏反应试验

4、4.01内毒素试验法 日本药典JP 17th

5、原发性皮肤刺激检查法YBB00072003-2015 国家药包材标准

6、ASTM D882-18 塑料薄板材抗拉特性试验方法

7、EPA 6010D:2018 电感耦合等离子体原子发射光谱仪测定法

8、GB/T 16716.3-2018 包装与环境第3部分：重复使用 附录C

9、EPA 3050B:1996 固体废弃物的酸消解方法

10、ISO10993-6：2016 医疗器械生物学评价第 6部分:植入后局部反应试验

11、U.S.EPA 6010D-2018 电感耦合等离子原子发射光谱法

12、EPA 7000B:2007 火焰原子吸收分光光度法

13、SOP-CG-027 聚合物、电子信息产品、土壤及类似废弃物中六价铬含量的测定 （ EPA3060A:1996； EPA7196A:1992）

14、GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第 2 部分：生物试验方法

15、GB/T 4768-2008 防霉包装

16、IEC62321-7-1: 2015 比色法测定金属无色和有色的防腐镀层中六价铬

17、GB/T16265-2008 包装材料试验方法 相容性

18、T/CAMDI 009-2018 无菌医疗器械初包装 **部分：微粒的测试方法 方法C

19、GB/T451.2-2002 纸和纸板定量的测定

20、ISO 11607-1:2006 *终灭菌医疗器械的包装 

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