医疗诊断用磁共振设备检测测试认证机构

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SAR控制、SAR限值、不正常的运行和故障状态、使用说明书、压力容器和受压部件、对由梯度系统产生的过量低频磁场变化的防护、对过量射频能量的防护、对静磁场辐射的防护、射频能量沉积的确定、技术说明书、*大梯度输出的确定、机械危害、梯度输出限值的直接确定、概述、温度限值、电气危害、识别、标记和文件、运行模式、部分项目、二级受控运行模式、杂散磁场强度、供电电源的中断、通用要求、梯度输出的限值、所有运行模式、限制梯度输出的目的、正常运行模式、一级受控运行模式、对静磁场的防护、振动与噪声、医疗设备测试的通用要求、液态制冷剂和制冷剂气体、医用电气系统、结构和布线、医用电气设备和系统的电磁兼容性、危险输出的防止、证明符合要求的方法、扫描中断、对不必要或过量辐射危险的防护、对机械危险的防护、医用电气设备的识别、标记和文件、医用电气设备和系统的分类、对电击危险的防护、医用电气设备的标识、标记和文件、可编程医用电气系统（PEMS)、电磁兼容性——要求和测试、控制的准确性、仪器和危险输出的防止、电磁兼容、对超温和其他方面安全危险的防护、可编程医用电气系统（PEMS）、ME设备结构、紧急磁场切断装置、潮湿预处理作业、生理效应（安全标识和警告声明）、(|dB/dt| RMS)FPO的实施和符合性证明、液态致冷剂和致冷剂气体、SAR 的确定、按 201.7.9.3.101 b 中的报告要求确定 B1 杂散场、概述(201.12.4.106.1)、限值、概述(201.7.9.1)、信息、磁共振设备的使用说明书、用户界面、B1 PEAK的实施和符合性证明

1、YY 0319-2008 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 51.103.3

2、IEC 60601-2-33:2010/AMD2:2015 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求

3、YY 0319-2008 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 YY 0319-2008

4、IEC 60601-2-33:2010+A1:2013 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 IEC 60601-2-33:2010+A1:2013

5、YY 9706.233-2021 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求

6、YY0319-2008IEC60601-2-33:2002 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求

7、YY0319-2008 医用电气设备 第2部分医疗诊断用磁共振设备安全专用要求

8、IEC 60601-2-33:2010+A1:2013 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求

9、YY9706.233-2021(IEC60601-2-33:2015、MOD) 紧急磁场切断装置

10、EN 60601-2-33:2010 +A11:2011+A1:2015+A2:2015+A12:2016 医用电气设备 第2部分:和医疗诊断用磁共振设备的基本安全性能的特殊要求 EN 60601-2-33:2010 +A11:2011+A1:2015+A2:2015+A12:2016

11、IEC 60601-2-33:2010+A1:2013+A2:2015 医用电气设备 第2部分:和医疗诊断用磁共振设备的基本安全性能的特殊要求 IEC 60601-2-33:2010+A1:2013+A2:2015

12、IEC 60601-2-33:2010/AMD2:2015 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 IEC 60601-2-33:2010/AMD2:2015

13、YY9706.233-2021 医用电气设备第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求

14、YY 0319-2008 IEC 60601-2-33:2002 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 YY 0319-2008 IEC 60601-2-33:2002

15、YY/T0482-2010 医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定

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