无源医疗器械项目/参数检测标准方法汇总

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1、GB/T 4340.1-2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法

2、YY/T0471.4-2004 接触性创面敷料试验方法 第4部分：舒适性

3、YY/T 0681.9-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验

4、GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法

5、GB/T 15812.1-2005 非血管内导管 第1部分：一般性能试验方法

6、YY/T0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度

7、YY/T 0681.1-2009 加速老化试验

8、通则0633 中国药典 2020年版 四部

9、通则0952 中国药典 2020年版 四部

10、GB/T15812.1-2005 非血管内导管 第1部分：一般性能试验方法

11、通则0831 中国药典 2020年版 四部

12、通则0512 中国药典 2020年版 四部

13、通则1105 《中国药典》2020年版 四部

14、通则1106 《中国药典》2020年版 四部

15、GB/T 230.1-2009 金属材料 洛氏硬度试验 第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T 标尺）

16、GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法

17、YY/T 1040.1-2015 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套

18、通则1101 《中国药典》2020年版 四部

19、YY/T 0471.2-2004 接触性创面敷料试验方法 第2部分：透气膜敷料水蒸气透过率

20、GB 15979-2002 初始污染菌

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