肌电及诱发反应设备检测第三方机构

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全部项目、控制器件和仪表的准确度、控制器件和仪表的标记、电刺激器输出参数限制、电刺激器输出指示、电源/网电源的中断、电源电压波动、视觉刺激器输出参数限制、诊断或治疗声压、人为差错、危险输出的防止、识别、标记和文件、听觉刺激器、工作数据准确性、电介质强度、视觉刺激器、识别标记、输入功率、工作数据的准确性、有关分类的要求、分类、超温、电磁兼容性、46人为差错、42超温、指示灯和按钮、听觉刺激器输出参数限制、B型、BF型和CF型应用部分、设备或设备部件的外部标记、全项目、随机文件、对具有应用部分的设备的要求、听觉刺激器输出参数、视觉刺激器输出参数、部分项目、50工作数据的准确性、6.8.3技术说明书、20电介质强度、应用部分的分类、患者导联或患者电缆、控制器和仪表的标记、7输入功率、附加的可用性要求、控制器和仪表的准确性、36电磁兼容性、诊断或治疗用声压、报警系统、供电电压波动、ME设备和ME系统的风险管理过程、基本性能、对电击防护、ME设备供电电源/供电网的中断、ME设备危害处境和故障条件、非预期和过量辐射危害的防护、可听声波能量、ME设备或ME设备部件的外部标记、正常使用的超温、可编程医用电气系统（PEMS）、ME系统部件的电源中断、ME设备的结构、51危险输出的防止、6.7指示灯和按钮、电磁兼容性-要求和试验、6.8.2使用说明书、ME设备和ME系统的电磁兼容性、14有关分类的要求、6.1设备和设备部件的外部标记、电磁兼容、静电放电抗扰度、辐射场抗扰度、控制器件和仪表的准确性、电刺激输出指示、电刺激输出参数限制、ME系统、通用要求、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、可用性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备对电击危险的防护、控制装置、使用说明书的附加内容、技术说明书的附加信息、电磁兼容性——要求和测试、ME设备试验的通用要求、可编程医用电气系统、危险输出的防护、ME设备识别、标记和文件、对不需要的和过量的辐射危险的防护、其他条件、查阅随机文件、来自供电网的电气输入功率、其他电源

1、YY 9706.240-2021 医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能的专用要求 YY 9706.240-2021

2、YY 0896-201350.1 控制器件和仪表的标记

3、YY 0896-201350.2 控制器件和仪表的准确性

4、IEC 60601-2-40:2016、 BS EN 60601-2-40:2019 EN 60601-2-40-2019 YY 9706.240-2021 肌电及诱发反应设备 IEC 60601-2-40:2016、 BS EN 60601-2-40:2019 EN 60601-2-40-2019 YY 9706.240-2021

5、IEC 60601-2-40:2016;EN 60601-2-40:2019 医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能的专用要求

6、YY 0896-2013 医用电气设备 第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求

7、YY 0896-2013 医用电气设备 第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013

8、IEC 60601-2-40:2016; EN 60601-2-40:2019 医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能的专用要求 IEC 60601-2-40:2016; EN 60601-2-40:2019

9、YY 0896-20137.1 输入功率

10、YY 0896-201351.105 听觉刺激器输出参数限制

11、YY0896-2013 肌电及诱发反应设备安全专用要求

12、YY 0896-201351.104 视觉刺激器输出参数限制

13、YY 9706.240-2021 医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

14、YY 0896-201351.103 电刺激输出参数限制

15、IEC 60601-2-40:2016、 EN 60601-2-40:2019、 BS EN 60601-2-40:2019、 YY 0896-2013 医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备基本安全及基本性能的专用要求

16、YY 0896-201351.102 电刺激输出指示

17、YY9706.240-2021(IEC60601-2-40：2016、MOD) 电刺激器输出参数限制

18、YY 0896-201351.101 电源电压波动

19、YY 0896-201320 电介质强度

20、YY9706.240-2021 医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

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