体外诊断(IVD)医用设备检测CNAS实验室

2024-06-12  |  来源:互联网 70浏览
摘要:体外诊断(IVD)医用设备检测报告如何办理?体外诊断(IVD)医用设备检测第三方检测机构有哪些?做检测,找百检。百检第三方检测平台汇集众多CMA/CNAS/CAL资质实验室及检测公司机构,主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务。我们只做真实检测

体外诊断(IVD)医用设备检测报告如何办理?体外诊断(IVD)医用设备检测第三方检测机构有哪些?做检测,找百检。百检第三方检测平台汇集众多CMA/CNAS/CAL资质实验室及检测公司机构,主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务。我们只做真实检测

检测报告图片

检测报告

检测项目指标一览:

元器件、利用联锁装置的保护、对释放的气体和物质、爆炸和内爆的防护、应用过程中的危害、标志和文件、测量电路、耐机械冲击和撞击、设备的温度限值和耐热、试验、防机械危险、防止火焰蔓延、防液体危险、防电击、防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力、风险评估、元器件和配件、应用危险、标志耐久性、标记和文件、标识、概述、洒落、由于维修或处理而使设备停止使用、耐机械冲击、振动和碰撞、自测体外诊断医用设备、警告标志、设备温度限制和耐热、设备的操作、设备的运输、安装和装配说明、过温保护装置、运输和贮存、错误的电压选择、防止火焰的蔓延、防气体与物质释放、爆炸和炸裂、防液体与固体异物危险、人类工程学方面、生物风险物质、联锁装置的保护、风险管理、利用连锁装置的保护、应用导致的危害、射频场感应的传导抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度、电压变化、电压波动和闪烁、电压跌落与中断抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、磁场辐射、端子骚扰电压、谐波电流、辐射电磁场抗扰度、静电放电抗扰度、传导骚扰、电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度、电压波动和闪烁、电场辐射骚扰、电流谐波、磁场辐射骚扰、传导发射、射频电磁场辐射抗扰度

检测标准方法参考:

1、IEC 61010-2-101:2015 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求. 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 14

2、EN 61010-2-101:2017 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求. 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 14

3、IEC 61010-2-101:2002 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求. 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 14

4、EN 61326-2-6:2013、BS EN 61326-2-6:2013 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性(EMC)的要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 6.2

5、YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求. 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 14

6、EN 61326-2-6:2013 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性(EMC)的要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 7

7、YY 0648-2008/IEC 61010-2-101:2002 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求

8、YY0648-2008 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求

9、YY 0648-2008IEC61010-2-101:2002 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求

10、IEC 61010-2-101:2018 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求. 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 14

11、YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2002 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求

12、"GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2012 EN 61326-2-6:2013 BS EN 61326-2-6:2013" 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性(EMC)的要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 "GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2012 EN 61326-2-6:2013 BS EN 61326-2-6:2013" 7

13、Y0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求

14、GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性(EMC)的要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 6.2

15、IEC 61010-2-101:2015/ EN61010-2-101:2017 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 16.2

16、IEC 61326-2-6:2012、 IEC 61326-2-6:2020 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性(EMC)的要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 6.2

17、YY 0648-2008(IEC 61010-2-101:2002)(EN 61010-2-101:2002) 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求

18、YY 0648-2008、IEC 61010-2-101:2015、IEC 61010-2-101:2018、EN 61010-2-101:2017、 BS EN 61010-2-101:2017、ANSI/UL 61010-2-101-2019 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 14

19、IEC 61326-2-6:2013 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性(EMC)的要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 7

20、IEC 61326-2-6:2012 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性(EMC)的要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 7

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检测流程

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以上内容为部分列举,仅供参考。百检也可根据您的需求设计检测方案。如果您对体外诊断(IVD)医用设备检测有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。更多信息请咨询客服。