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检测标准汇总:1、YY/T 1744-2020 免疫学试验与评价方法
2、GB/T 16886.10-2017 口腔刺激试验
3、2020年版四部通则2302灰分测定法 灰分含量
4、GB/T16886.10-2017(6.3) 医疗器械生物学评价 第 10 部分 刺激与皮肤致敏试验
5、YY/T 0993-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)
6、GB/T 16886.11-2021 亚慢性全身毒性试验
7、YS/T 533-2006 自熔合金粉末固-液相线温度区间的测定方法
8、GB/T 16886.4-2022 补体检测
9、ISO 10993-6:2016 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
10、GB/T 16175-2008(7.5) 医用有机硅材料生物学评价试验方法
11、YY/T 0606.20-2014 免疫学试验与评价方法
12、YY/T 1292.2-2015 医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验
13、YY/T 1770.1-2021 体内血栓形成试验
14、ISO 10993-15:2019 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量
15、YY/T 0127.5-2014 口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验
16、GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
17、YY/T 1561-2017 残留α-Gal抗原检测
18、ISO 10993-14:2001 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量
19、GB/T 16175-2008(6) 医用有机硅材料生物学评价试验方法
20、YY/T 0528-2018 牙科学 金属材料腐蚀试验方法 4.3
检测报告有效期:
一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。
检测报告作用:
1、项目招投标:出具第三方CMA/CNAS资质报告;
2、电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;
3、销售报告:出具真实的检测报告,让消费者更放心;
4、论文及科研:提供科学、准确的检测数据;
5、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;
检测流程
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