医疗器械和生物材料检测CNAS报告

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1、YY/T 1744-2020 免疫学试验与评价方法

2、GB/T 16886.10-2017 口腔刺激试验

3、2020年版四部通则2302灰分测定法 灰分含量

4、GB/T16886.10-2017（6.3） 医疗器械生物学评价 第 10 部分 刺激与皮肤致敏试验

5、YY/T 0993-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料：体外细胞毒性试验（MTT试验和LDH试验）

6、GB/T 16886.11-2021 亚慢性全身毒性试验

7、YS/T 533-2006  自熔合金粉末固-液相线温度区间的测定方法

8、GB/T 16886.4-2022 补体检测

9、ISO 10993-6:2016 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验

10、GB/T 16175-2008（7.5） 医用有机硅材料生物学评价试验方法

11、YY/T 0606.20-2014 免疫学试验与评价方法

12、YY/T 1292.2-2015 医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验

13、YY/T 1770.1-2021 体内血栓形成试验

14、ISO 10993-15:2019 医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量

15、YY/T 0127.5-2014 口腔医疗器械生物学评价 第5部分：吸入毒性试验

16、GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法

17、YY/T 1561-2017 残留α-Gal抗原检测

18、ISO 10993-14:2001 医疗器械生物学评价 第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量

19、GB/T 16175-2008（6） 医用有机硅材料生物学评价试验方法

20、YY/T 0528-2018 牙科学 金属材料腐蚀试验方法 4.3

检测报告有效期：

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测报告作用：

1、项目招投标：出具第三方CMA/CNAS资质报告；

2、电商平台入驻：质检报告各大电商平台认可；

3、销售报告：出具真实的检测报告，让消费者更放心；

4、论文及科研：提供科学、准确的检测数据；

5、工业问题诊断：验证工业生产环节问题排查和修正；

检测流程

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