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医疗器械软件检测检验报告如何办理?医疗器械软件检测检验哪些项目?第三方检测机构有哪些?做检测,找百检。百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务。
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检测标准汇总:1、YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程
2、EN 62304:2006+A1:2015 医疗器械软件 软件生存周期过程 EN 62304:2006+A1:2015
3、EN62304:2006+A1:2015Cl6 医疗器械软件 软件生存周期过程
4、EN62304:2006+A1:2015Cl9 医疗器械软件 软件生存周期过程
5、IEC62304:2006+A1:2015EN62304:2006+A1:2015YY/T0664-2008BSEN62304-2006+A1-20154 一般要求
6、IEC62304:2006+A1:2015EN62304:2006+A1:2015YY/T0664-2008BSEN62304-2006+A1-20155 软件开发过程
7、BS EN 62304:2006+A1:2015 医疗器械软件-软件生命周期过程 5.5
8、IEC62304:2006+A1:2015 (YY/T 0664-2008) 医疗器械软件 软件生存周期过程 4
9、IEC62304:2006+A1:2015EN62304:2006+A1:2015YY/T0664-2008BSEN62304-2006+A1-2015 全部参数
10、IEC 62304:2006+A1:2015 医疗器械软件 软件生存周期过程 IEC 62304:2006+A1:2015
11、EN 62304:2006+A1:2015 医疗器械软件 软件生存周期过程
12、YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程 YY/T 0664-2008
13、YY/T 0664-2020 医疗器械软件 软件生存周期过程
14、GB/T25000.51-2016 系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价(SQuaRE)第10部分:系统与软件质量模型
15、IEC 62304:2006+A1:2015 医疗器械软件 软件生存周期过程 IEC 62304:2006+A1:2015 (YY/T 0664-2008)
16、IEC62304:2006+AMD1:2015CSV 医疗器械软件-软件生命周期过程
17、YY/T 0664-20205 软件开发过程
18、IEC 62304:2006+A1:2015 医疗器械软件 软件生存周期过程
19、YY/T 0664-20209 软件问题解决过程
20、YY/T 0664-20208 软件配置管理过程
检测报告有效期:
一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。
检测报告作用:
1、项目招投标:出具第三方CMA/CNAS资质报告;
2、电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;
3、销售报告:出具真实的检测报告,让消费者更放心;
4、论文及科研:提供科学、准确的检测数据;
5、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;
检测流程
百检也可根据您的需求设计检测方案。如果您对医疗器械软件检测有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。更多信息请咨询客服。