人工心脏瓣膜检测质检报告

2024-08-12  |  来源:互联网 82浏览
摘要:人工心脏瓣膜检测检验报告如何办理?人工心脏瓣膜检测检验哪些项目?第三方检测机构有哪些?做检测,找百检。百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务。

人工心脏瓣膜检测检验报告如何办理?人工心脏瓣膜检测检验哪些项目?第三方检测机构有哪些?做检测,找百检。百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务。

检测报告图片

检测报告

检测项目一览:

器械耐久性测试、稳态前向流测试、稳态回流泄漏测试、脉动流测试、器械结构性组件疲劳评估、器械耐久性评估、疲劳试验、相变温度、稳态泄漏试验、组件腐蚀评估、脉动流试验、静态前向流试验、器械抗位移性能、植入短缩率(长度相对直径的变化)、径向支撑力、植入物和输送系统的相互作用、生物安全性、材料和组件试验、膜总体性能试验、与特定测试相关的测试、模拟使用、人为因素/可用性评估、全部项目、可视性、与特定设计相关的测试、慢性外向力、进入和释放的能力、器械装载到输送系统、回缩性能(球扩式支架)、抗挤压性能、尺寸验证、器械抗移位性能、器械MRI安全性、材料和机械性能测试、器械流体动力学性能评估、植入物和输送系统相互作用、径向压缩力、慢性外向力(COF)、植入短缩率(长径比)、支撑结构的原材料和加工后的材料性能、腐蚀评价、瓣膜耐久性、结构组件疲劳评估

检测标准汇总:

1、ASTM F 2082:2016 弯曲-自由恢复法测试镍钛形状记忆合金相变温度 ASTM F2082:2016

2、YY/T 1449.3—2016 人工心脏瓣膜 第3部分 经导管植入式人工心脏瓣膜

3、ISO5840-1:2015 心血管植入物-人工心脏瓣膜

4、ASTMF2082:2016 相变温度

5、GB 12279-2008 心血管植入物 人工心脏瓣膜

6、ASTMF2129-2019a 组件腐蚀评估

7、YY/T 0695-2008 小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位*化标准测试方法

8、GB 12279-2008 心血管植入物 人工心脏瓣膜 GB 12279-2008

9、YY/T1449.3-2016 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜

10、YY/T 1449.3-2016 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜 7.2.4.1 附录O

11、ISO 5840-3:2013 经导管技术心脏瓣膜植入 /7.2.4.1

12、GB12279-2008(ISO5840:1996、IDT) 心血管植入物 人工心脏瓣膜

13、ASTM F 2129-2019a 小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位*化标准测试方法 ASTM F2129-2019a

14、GB12279-2008 7 心血管植入物 人工心脏瓣膜

15、YZB/SJM008-04-2013 人工心脏瓣膜测瓣器套件

16、GB 12279-2008/ISO 5840:1996 心血管植入物 人工心脏瓣膜

17、YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013

18、GB12279-2008(ISO5840:1996、IDT) 心血管植入物 人工心脏瓣膜

19、ISO 5840-3:2021 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜 ISO 5840-3:2021

20、YY/T 1449.3-2016 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016

检测报告有效期:

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测报告作用:

1、项目招投标:出具第三方CMA/CNAS资质报告;

2、电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;

3、销售报告:出具真实的检测报告,让消费者更放心;

4、论文及科研:提供科学、准确的检测数据;

5、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;

检测流程

检测流程

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