洁净室(区)洁净度检测报告如何办理?测试哪些项目?测试标准有哪些?百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案。我们只做真实检测。
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检测项目:压差、悬浮粒子、截面平均风速、换气次数、沉降菌、浮游菌、温度、照度、相对湿度、噪音、悬浮粒子(尘埃粒子)、换气量、*低照度、梯度压差、空气洁净度、静压差、悬浮粒子/悬浮粒子浓度、沉降菌/沉降菌数、浮游菌/浮游菌浓度、温度、相对湿度、风速、风量/风速、风量、换气次数
检测标准:1、YBB00412004-2015 药品包装材料生产厂房洁净室(区)测试方法
2、GB 50457-2019 医药工业洁净厂房设计规范 GB 50457-2019
3、GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
4、YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000
5、GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
6、GB 50457-2019 医药工业洁净厂房设计规范 3.2.1
7、GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010
8、YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范 附录C
9、GB 14925-2010 实验动物 环境及设施
10、GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范 附录E.5
11、GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
12、GB 50333-2013 医院洁净手术部建设技术规范
检测报告用途商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。
检测报告有效期一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。
检测费用价格因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。
检测流程