洁净室(区)洁净度检测测试步骤

2023-08-17  |  来源:互联网 129浏览
摘要:洁净室(区)洁净度检测哪些项目?检测周期多久呢?检测报告如何办理?测试方法有哪些?报告有效期多久呢?做检测,找百检!

洁净室(区)洁净度检测标准有哪些?检测报告如何办理?检测流程是什么?检测周期多久呢?做检测,找百检!

检测报告

检测报告

检测项目:

压差、悬浮粒子、截面平均风速、换气次数、沉降菌、浮游菌、温度、照度、相对湿度、噪音、悬浮粒子(尘埃粒子)、换气量、*低照度、梯度压差、空气洁净度、静压差、悬浮粒子/悬浮粒子浓度、沉降菌/沉降菌数、浮游菌/浮游菌浓度、温度、相对湿度、风速、风量/风速、风量、换气次数

检测标准:

1、YBB00412004-2015 药品包装材料生产厂房洁净室(区)测试方法

2、GB 50457-2019 医药工业洁净厂房设计规范 GB 50457-2019

3、GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

4、YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

5、GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

6、GB 50457-2019 医药工业洁净厂房设计规范 3.2.1

7、GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010

8、YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范 附录C

9、GB 14925-2010 实验动物 环境及设施

10、GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范 附录E.5

11、GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

12、GB 50333-2013 医院洁净手术部建设技术规范

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。

检测费用价格

因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

检测时间周期

一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。

检测流程

检测流程