医药工业洁净室(区)检测认证测试报告

医药工业洁净室(区)检测报告如何办理？测试哪些项目？测试标准有哪些？百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案。我们只做真实检测。

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1、GB 50457-2019 医药工业洁净厂房设计规范 GB 50457-2019

2、GB/T 16294-2010 医药工业洁净室（区）沉降菌测定方法/

3、GB/T50591-2010附录E 温度

4、GB 50243-2016 《通风与空调工程施工质量验收规范》 GB 50243-2016

5、GB/T 16292-2010 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

6、GB/T16293-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法

7、YY/T 0033-2000 《无菌医疗器具生产管理规范》 YY/T 0033-2000

8、ISO 14644.1-2015 洁净室及相关受控环境第1部分：空气洁净度等级 附录 A

9、GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范 3.2.1

10、GB 50073-2013 《洁净厂房设计规范》 附录A3.5

11、中国药典 2020版 四部 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则 9205

12、国家药监局令 第27号 医疗机构制剂配置质量管理规范 表Ⅱ

13、GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范 附录E.4

14、GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

15、YY 0569-2011 II级生物安全柜 6.3.7、6.3.8

16、GB/T 25915.3-2010 洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法 B4

17、GB 50073-2013 《洁净厂房设计规范》 GB 50073-2013

18、YY/T 0033-2000 《无菌医疗器具生产管理规范》 （附录C）

19、GB/T 16292-2010 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 5.4

20、GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 附录 E2

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一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新，测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

因测试项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

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