医用电气设备检测检验测试报告

2023-06-01  |  来源:互联网 45浏览
摘要:医用电气设备检测哪些项目?检测报告如何办理?检测周期多久?我们只做真实检测。

医用电气设备检测测试哪些指标?检测报告如何办理?检测费用多少?百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案。

检测报告图片

检测报告

检测项目:

部分参数、射频电磁场辐射骚扰抗扰度、电压波动与闪烁、谐波电流发射、辐射骚扰SAC(30MHz~1GHz)、浪涌抗扰度、保护接地措施、危险电压测试、坠落测试、工作电压、应力消除试验、异常工作和故障条件、抗电强度测试、推力测试、插头放电测试、温升测试、爬电距离和电气间隙、球压测试、电源线拉力测试、稳定性、跌落试验、防触电、X射线辐射、保护接地端子和边境、机械强度、溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性、环境条件、电磁兼容、结构和布线、连续漏电流和串者辅助电流、面角和边、不正常的运行和故障状态、保护接地-端子和连接、保护接地、功能接地和电位均衡、元器件和组件、危险输出的防止、压力容器和受压部件、外壳和防护罩、工作数据准确性、悬挂物、有关分类的要求、正常使用时的稳定性、溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性、电介质强度、电压和(或)能量的限制、电源供电的中断、网电源部分、元器件和布线、识别、标记和文件、超温、输入功率、运动部件、连续漏电流和患者辅助电流、防火、隔离、面、角和边、外壳漏电流、对地漏电流、患者漏电流、患者辅助漏电流、接地电阻、绝缘电阻、电源适应性、低温试验、高温试验、湿热试验、碰撞试验、传导发射、辐射发射、谐波发射、电压波动/闪烁发射、静电放电抗扰度试验、射频电磁场辐射抗扰度试验、电快速瞬变脉冲群抗扰度试验、浪涌(冲击)抗扰度试验、射频场感应的传导骚扰抗扰度、电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验、工频磁场抗扰度试验、不正常的运行和故障状态;环境试验、全部参数、基准试验条件、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对机械危险的防护、对电击危险的防护、对电源的适应能力、对超温和其他安全方面危险的防护、工作数据的准确性和危险输出的防止、概述、特殊情况、环境分组、结构要求、试验程序、试验顺序、运输试验、低温储存试验、射频电磁场辐射、工作数据的准确性和危险输出防止、报警系统、振动试验、无线电业务的保护、湿热储存试验、额定工作低温试验、额定工作湿热试验、额定工作高温试验、高温储存试验、交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度、传导骚扰测量、射频电磁场辐射抗扰度、工频磁场抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度、电压变化、电压波动和闪烁、电压暂降、短时中断和电压变化、电快速瞬变脉冲群抗扰度、直流电源输入端口纹波抗扰度、谐波电流、辐射骚扰测量、静电放电抗扰度、传导骚扰、浪涌(冲击)抗扰度、电压暂降和短时中断抗扰度、电压波动和闪烁、电快速瞬变/脉冲群抗扰度、电磁免疫试验、辐射抗扰度、辐射骚扰、射频场感应传导骚扰抗扰度、断续骚扰、电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、端子骚扰电压

检测标准:

1、GB 9706.1-2007/IEC 60601-1:1988 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 52、53

2、GB9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求 19.4

3、YY0505-2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 36.202.4

4、AIM Standard 7351731 医用电气设备和系统对射频识别阅读器的电磁免疫试验 7、8

5、YY 9706.102-2021(IEC 60601-1-2:2007) YY 0505-2012 (IEC 60601-1-2:2004) IEC 60601-1-2:2014 EN60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2015 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021(IEC 60601-1-2:2007) YY 0505-2012 (IEC 60601-1-2:2004) IEC 60601-1-2:2014 EN60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2015

6、YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验 36.202.3

7、IEC 60601-1-2:2014 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求-并列标准:电磁兼容 要求和试验 8

8、 YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准: 电磁兼容要求和试验 36.202.3

9、GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法

10、GB9706.1-2007/IEC60601-1:1988 医用电气设备第1部分:安全通用要求 19.4

11、 IEC 60601-1-2:2014 EN 60601-1-2:2015 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准: 电磁兼容要求和试验 8.9

12、YY/T 0708-2009/IEC 60601-1-4-2000 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统 52

13、IEC 60601-1:2005+A1:2012 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 8.9

14、GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988 医用电气设备 第1部分:安全通用要求

15、IEC 60601-1:2015 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 8.6.4

16、YY/T 0709-2009/IEC 60601-1-8-2003 医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

17、GB 9706.15-2008/IEC 60601-1-1-2000 医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求 52

18、IEC 61000-4-5 2014/ AMD1:2017 Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-5: Testing and measurement techniques - Surge immunity test  

19、GB 9706.1-2007 IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 52

20、EN 60601-1-2:2015 医用电气设备第1-2部分基础安全和基本性能的一般要求对照标准:电磁兼容性要求和试验 7.3

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测费用价格

因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程

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