医用电气设备/系统检测检验认证测试报告

医用电气设备/系统检测标准有哪些？检测报告如何办理？检测流程是什么？做检测，找百检！

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不正常的运行和故障状态、人为差错、位置和基本要求、保护接地-端子和连接、保护接地、功能接地和电位均衡、元器件和组件、危险输出的防止、可拆卸的保护装置、基本安全类型、外壳和罩盖、外壳和防护罩、对APG型设备及其部件和元器件的要求和试验、对AP型和APG型设备的共同要求、对AP型设备及其部件和元器件的要求和试验、工作数据的准确性、振动与噪声、有关分类的要求、机械强度、标记、随机文件、正常使用时的稳定性、溢流、液体播洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性、环境条件、环境试验、电介质强度、电压和（或）能量的限制、电源供电的中断、结构和布线、网电源部分、元器件和布线、识别、标记和文件、超温、输入功率、运动部件、连续漏电流和患者辅助电流、防火、隔离、静载荷、面、角和边、飞溅物、通用要求、能耗计算、试验过程、IP等级、运输存储环境条件、操作环境条件

1、IEC 60601-1-11:2010;IEC 60601-1-11:2015;EN 60601-1-11:2010;EN 60601-1-11:2015;BS EN 60601-1-11:2010;BS EN 60601-1-11:2015;IEC 60601-1-11:2015、 AMD1:2020 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求-并列标准:家庭保健环境下使用的医疗电气设备和系统的要求

2、GB 9706.1-2007 医用电气设备 **部分：安全通用要求 52

3、IEC60601-1-11:2010IEC60601-1-11:2015EN60601-1-11:2010EN60601-1-11:2015BSEN60601-1-11:2010BSEN60601-1-11:2015IEC60601-1-11:2015、AMD1:2020EN60601-1-11:2015/A1:2021 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求-并列标准:家庭保健环境下使用的医疗电气设备和系统的要求

4、GB 9706.1-2007 医用电气设备 **部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007

5、YY/T 1738-2020 医用电气设备能耗测量方法

6、YY/T1738-2020 医用电气设备能耗测量方法

7、IEC60601-1-11:2010IEC60601-1-11:2015EN60601-1-11:2010EN60601-1-11:2015BSEN60601-1-11:2010BSEN60601-1-11:2015IEC60601-1-11:2015、AMD1:2020EN60601-1-11:2015/A1:202110.1 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求-并列标准:家庭保健环境下使用的医疗电气设备和系统的要求

8、IEC60601-1-11:2010IEC60601-1-11:2015EN60601-1-11:2010EN60601-1-11:2015BSEN60601-1-11:2010BSEN60601-1-11:2015IEC60601-1-11:2015、AMD1:2020EN60601-1-11:2015/A1:20218.3 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求-并列标准:家庭保健环境下使用的医疗电气设备和系统的要求

9、IEC60601-1-11:2010IEC60601-1-11:2015EN60601-1-11:2010EN60601-1-11:2015BSEN60601-1-11:2010BSEN60601-1-11:2015IEC60601-1-11:2015、AMD1:2020EN60601-1-11:2015/A1:20214.2.2 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求-并列标准:家庭保健环境下使用的医疗电气设备和系统的要求

10、IEC60601-1-11:2010IEC60601-1-11:2015EN60601-1-11:2010EN60601-1-11:2015BSEN60601-1-11:2010BSEN60601-1-11:2015IEC60601-1-11:2015、AMD1:2020EN60601-1-11:2015/A1:20214.2.3 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求-并列标准:家庭保健环境下使用的医疗电气设备和系统的要求

11、GB 9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求 52

12、GB 9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求 GB 9706.15-2008

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一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新，测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

因测试项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

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