有创血压监测设备检测检验认证测试报告

有创血压监测设备检测标准有哪些？检测报告如何办理？检测流程是什么？做检测，找百检！

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人为差错、传感器和传感器导联线故障的探测、使用说明书、元器件和组件、分布式报警的延迟、分布式报警系统、医用电器设备和医疗系统的分类、医用电器设备和医疗系统的电磁兼容、医用电器设备标识、标记和文件、医用电器设备的元器件和通用组件、医用电器设备的通用测试要求、医用电气设备对电击危险的防护、医用电气设备的供电电源/供电网中断、医疗系统、单个生理报警的禁止、危险情况和故障状态、压力容器和受压部件、压力容器、可编程医用系统、听觉报警提示的声音水平、基本性能、声音报警信号、对不需要的或过量的辐射危险的防护、导联脱落探测、技术报警的听觉提示、技术报警的视觉提示、技术报警装置、报警优先级分配、报警信号的非激活状态、报警复位、报警状态、报警的静音/复位、报警系统、收缩压和舒张压的准确性、暂停和禁止报警的远程控制、暂停或禁止所有的生理报警和技术报警、有关分类的要求、机械强度、栓锁报警、水或颗粒物质侵入医用电气设备和医疗系统、测量范围、灵敏度、可重复性、非线性、漂移和迟滞、溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性、灵敏度、可重复性、非线性、漂移和迟滞、生理报警、报警限制和延迟时间、生理报警、生理报警的报警限制和延迟时间、生理报警的听觉提示、生理报警的视觉提示、生理报警的静音/复位、生理报警装置、电介质强度、电源软电线、电磁兼容性、电磁兼容的要求和测试、系统报警延迟时间、设备或设备部件的外部标记、超温、跌落试验、远程设备、连续漏电流和患者辅助电流、除颤器放电后的恢复时间、隔离、静音/复位的远程控制、非栓锁和栓锁报警信号、非栓锁报警、频率响应、传压隔膜、传感器和传感器线缆的故障测试、传感器跌落试验、保护性包装、全项目、分布式报警系统中远程报警信号的激活/非激活、分布式报警系统的时间延迟、听觉报警信号关闭、听觉报警信号的特点、导管脱落检测、工作数据的准确性、应用部件分类、应用部分、患者漏电流的测试、技术报警、技术报警条件下的非栓锁报警、报警优先级、报警优先级的分配、报警信号非激活、报警、暂停和禁止报警告的远程控制、暂停或禁止所有的生理报普和技术报警、机械强度—自由坠落、根据电击防护的程度分类、根据运行模式分类、液体泼洒和粉尘进入、液体泼洒、生理报警、生理报瞥的报警限制和延迟时间、生理报警条件、报警限制和生理报警信号延迟时间、电池和电池状态指示、设备或设备部件外部的标记、设备的意外操作、设备的电源中断、进液、远程报警通信失效、连接——概述、连接器的构造、防护件、防止电池耗尽的保护、附加的使用说明、除颤保护、非栓锁报警和栓锁报警、ME 设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统机械危险的防护、ME设备结构、危险输出的防护、持续漏电流和患者漏电流、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、溢流、 液体泼洒、 水或颗粒物质侵入、 清洗、 消毒、 灭菌和相容性、不正常的运行和故障状态、保护接地、功能接地、单一状态下漏电流、外壳与防护罩、患者辅助电流、正常状态下漏电流、电压与能量限制、电源要求、绝缘

1、EN60601-2-34: 2014 医用电气设备.第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能的专用要求 201.8

2、IEC 60601-2-34:2011、EN 60601-2-34:2014、BS EN 60601-2-34:2014、CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-2-34:12 (R2017) 医用电气设备第2-34部分:直接血压监测设备基本安全和必要性能专用要求

3、EN60601-2-34: 2000 医用电气设备.第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能的专用要求 51

4、YY 0783-2010 IEC 60601-2-34:2000 医用电气设备 第2-34部分：有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求

5、IEC60601-2-34: 2000 医用电气设备.第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能的专用要求 51

6、IEC60601-2-34: 2011 医用电气设备.第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能的专用要求 201.8

7、YY 0783-2010 医用电气设备第2-34部分：有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求 46

8、IEC 60601-2-34:2011 EN 60601-2-34:2014 医用电气设备 第2-34部分:直接血压监测设备的安全专用要求(包括基本性能) IEC 60601-2-34:2011 EN 60601-2-34:2014

9、IEC 60601-2-34:2011 EN 60601-2-34:2014 医用电气设备 第2-34部分：有创血压监测设备的安全专用要求（包括基本性能) 201.15.4.101

10、YY 0783-2010IEC 60601-2-34:2000EN 60601-2-34:2000 医用电气设备第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求

11、EN 60601-2-34:2014 医用电气设备 第2-34部分：有创血压监测设备的安全和基本性能的要求 13

12、YY0783-2000 医用电气设备.第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能的专用要求 51

13、IEC 60601-2-34:2000 医用电气设备 第2-34部分：有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求

14、IEC 60601-2-34:2011 医用电气设备第2-34部分：有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求 208.6.6.2.102

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一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

因测试项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

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