医疗设备（EMI)检测项目标准参考

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断续骚扰、电信端口传导骚扰、端子骚扰电压、辐射骚扰场强（30MHz-1GHz)、骚扰功率、电磁辐射骚扰、电压波动和闪烁、电源端子传导骚扰、电磁辐射骚扰（30MHz~1GHz）、谐波电流、辐射电磁骚扰（9kHz~30MHz）、传导骚扰、辐射骚扰、磁场骚扰（9KHz～30MHz）、辐射骚扰场强（1GHz～18GHz）、辐射骚扰场强（30MHz～1GHz）、电磁辐射骚扰（1GHz~18GHz）、电磁辐射骚扰(1GHz～18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz～1GHz)、电磁辐射骚（150kHz～1GHz)、电信端口传导骚扰骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz-18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)磁场强度(150kHz-30MHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰(9kHz-30MHz)

1、IEC 61000-3-2:2018 EN 61000-3-2:2019 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 7.2.1

2、IEC 60601-2-37:2007+AMD1:2015EN 60601-2-37:2008+A1:2015 医用电气设备 第2-37 部分：超声诊断和监护设备安的基本安全和基本性能的特殊要求 202

3、GB 9706.27-2005 医用电气设备 第2-24 部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 36

4、IEC 60601-2-18:2009 EN 60601-2-18:2015 医用电气设备 第2-18 部分:内镜设备基本安全性和基本性能的特殊要求 202

5、EN 60601-1-2:2015、 BS EN 60601-1-2:2015 医用电气设备 第1-2部份:安全通用要求 並列标准:电磁兼容要求和试验 Table 1

6、IEC 60601-1-2:2014 + AMD1:2020 CSV 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 7

7、IEC 61000-3-2:2018+AMD1:2020 电磁兼容（EMC） 第3-2部分 限值 谐波电流发射限值 （设备每相输入电流≤16A）

8、YY0505:2012 医用电气设备 第1-2部份:安全通用要求 並列标准:电磁兼容要求和试验 Table201

9、YY0505-2012、 IEC 60601-1-2:2014、 EN 60601-1-2:2015 医用电气设备 第1-2部分： 安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 7

10、GB 17625.1-2012 IEC 61000-3-2:2014 IEC 61000-3-2:2018 EN 61000-3-2:2014 EN IEC 61000-3-2:2019 AS/NZS 61000.3.2-2013 电磁兼容 限值 谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） GB 17625.1-2012 IEC 61000-3-2:2014 IEC 61000-3-2:2018 EN 61000-3-2:2014 EN IEC 61000-3-2:2019 AS/NZS 61000.3.2-2013 /

11、YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求 36.201.1

12、IEC 60601-2-24:2012 EN 60601-2-24:2015 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和控制器的基本安全和基本性能的特殊要求 202

13、IEC 60601-2-21:2009+AMD1:2016 IEC 60601-2-21:2020 EN 60601-2-21:2009 医疗电气设备。第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能的特殊要求 202

14、YY 0571:2013 医用电气设备 第2 部分：医院电动床安全专用要求 36

15、IEC 60601-1-2:2014 医用电气设备 第1-2部份:安全通用要求 並列标准:电磁兼容要求和试验 Table 1

16、EN 60601-1-2:2015 IEC 60601-1-2:2014 YY 0505-2012 医用电气设备第 1-2 部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 36.201.1

17、IEC 60601-2-46:2016 EN 60601-2-46:2011 医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能的特殊要求 202

18、EN 60601-1-2:2015、BS EN 60601-1-2:2015 医用电气设备 第1-2部分安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验

19、GB/T 17625.2-2007 IEC 61000-3-3: 2013 IEC 61000-3-3:2013+A1:2017 EN 61000-3-3:2013 EN 61000-3-3:2013+A1:2019 电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制

20、YY 0570:2013 医用电气设备 第2 部分：手术台安全专用要求 36

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