洁净(区)室环境检测测试费用是多少?检验项目标准是什么?检测报告如何办理?做检测,找百检!
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检测项目:
沉降菌、压差、噪声、尘埃粒子数(悬浮粒子)、换气次数、浮游菌、温度、照度、相对湿度、悬浮粒子、风速、(*小)静压差、平均风速、静压差、风量、悬浮粒子数、湿度、风速及换气次数、悬浮粒子(空气洁净度、尘埃数)、悬浮粒子(空气洁净度、尘埃数)、沉降菌(空气中细菌菌落总数)、温度和相对湿度、风速(气流速度)、噪声(室内噪声、声级、噪声检测)、围护结构严密性检、密闭性、振动、末级过滤器检漏(检漏、已装过滤系统检漏、防护区排风高效过滤器原位检漏-全检、高效过滤器现场效率法检漏、已安装的空气过滤器泄漏)、气流流型(气流方向)、沉降菌(沉降菌浓度、空气沉降菌、沉降菌菌落数)、洁净度(悬浮粒子浓度、空气洁净度、尘埃数、洁净度级别、空气悬浮粒子计数、悬浮粒子、含尘浓度、微粒计数浓度)
检测标准:
1、药品生产质量管理规范(2010年修订) 附录1 第十一条
2、GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 全条款
3、(2010年修订) 药品生产质量管理规范
4、GB16292-2010 《医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法》
5、GB50333-2013 《医院洁净手术部建筑技术规范》 4.0.1
6、GB50591-2010 《洁净室施工及验收规范》 E.6
7、GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范 3.2.6
8、GB 50073-2013 洁净厂房设计规范
9、YBB 00412004-2015 药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法
10、婴幼儿辅助食品生产许可审查细则 (2017版) 第五十八条
11、GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范
12、GB 50333-2013 医院洁净手术部建筑技术规范
13、GB/T 25915.3-2010 洁净室及相关受控环境第三部分:检测方法 附录B.6
14、YBB00412004-2015 《药品包装材料生产厂房洁净室(区)测试标准》 测试法(6)
15、GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
16、(2010年修订版) 药品生产质量管理规范
17、GB16294-2010 《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》
18、GB 14925-2010 《实验动物 环境及设施》
19、GB 50472-2008 电子工业洁净厂房设计规范 附录D.3.7
20、Pharmacopoeia of the people's Republic of China Four (2015 Edition) 中华人民共和国药典(2015 年版)四部 9205
检测报告有效期
一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。
检测周期
一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。
检测费用
因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。