医疗器械及包材检测认证报告

医疗器械及包材检测测试哪些指标？检测报告如何办理？检测费用多少？检测周期多久呢？百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案。

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不溶性微粒检查、初始污染菌/生物负载、无菌检查、环氧乙烷残留量测定、非吸收性外科缝线 断裂强力、非吸收性外科缝线 线径、非吸收外科缝线（褪色试验）

1、《中国药典》2020年版 四部 《中国药典》2020年版 不溶性微粒检查法

2、GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T14233.1-2008

3、YY0167-2020 非吸收性外科缝线 附录B 断裂强力

4、《中国药典》2020年版 三部 《中国药典》2020年版 1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法

5、GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定

6、GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 9

7、YY 0167-2020 非吸收性外科缝线 YY0167-2020

8、ISO11737.1-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新，测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

因测试项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程