医疗器械及包材检测认证标准

医疗器械及包材检测标准有哪些？检测报告如何办理？我们严格按照国家和行业相关标准进行检测和评估，确保检测结果的准确性和可靠性。同时，我们还根据客户的需求，提供个性化的检测方案和报告，帮助厂家更好地了解产品质量和性能。做检测，找百检！

检测报告

不溶性微粒检查、初始污染菌/生物负载、无菌检查、环氧乙烷残留量测定、非吸收性外科缝线 断裂强力、非吸收性外科缝线 线径、非吸收外科缝线（褪色试验）

1、《中国药典》2020年版 四部 《中国药典》2020年版 不溶性微粒检查法

2、GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T14233.1-2008

3、YY0167-2020 非吸收性外科缝线 附录B 断裂强力

4、《中国药典》2020年版 三部 《中国药典》2020年版 1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法

5、GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定

6、GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 9

7、YY 0167-2020 非吸收性外科缝线 YY0167-2020

8、ISO11737.1-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定

严格标准：严格按照国家和行业相关标准进行检测和评估，确保检测结果的准确性和可靠性。

个性化建议：根据客户需求提供个性化的检测方案和报告，帮助厂家更好地了解产品质量和性能。

快速反馈：及时为客户提供检测结果和反馈，以便厂家能够采取相应的措施进行改进和完善。

便捷高效：提供灵活的服务方式和时间安排，以便客户能够便捷地获得所需的检测服务和支持。

经验丰富：我们拥有丰富的行业经验和知识储备能够为客户提供相关的检测服务支持。

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新，测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

一般3-10个工作日（特殊样品除外），具体请咨询客服。

因测试项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程