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辅助医疗器材检测检验哪些项目?检测标准是什么?检测报告如何办理?报告有效期多久呢?做检测,找百检!
报告范例
无菌检查、环氧乙烷/二氯乙醇残留
检测标准:1、ISO 11737-2:2019 医疗器械的灭菌 微生物法 第2部分:确认灭菌过程中进行的无菌试验
2、GB/T 16886-7:2001 医疗器械生物学评价 GB/T 16886-7:2001
3、ISO 10993-7:2008 医疗器械生物学评价 ISO 10993-7:2008
4、ISO 10993-7:2008 医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量
5、GB/T 16886-7:2001 医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量
检测报告用途商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。
检测报告有效期一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。
检测费用价格因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。
检测流程