高频手术设备检测抽检报告

2023-08-24  |  来源:互联网 45浏览
摘要:高频手术设备检测哪些项目?检测周期多久呢?检测报告如何办理?测试方法有哪些?报告有效期多久呢?做检测,找百检!

高频手术设备检测哪些项目?检测报告如何办理?检测周期多久?报告有效期多久呢?测试哪些项目呢?我们只做真实检测。

检测报告图片

检测报告

检测项目:

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌相容性、爬电距离和电气间隙、脚踏开关、不正常的运行和故障状态、人为差错、保护接地、功能接地和电位均衡、元器件和组件、分类、危险输出的防止、工作数据的准确性、有关分类的要求、溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性、电介质强度、电磁兼容性、结构和布线、网电源部分、元器件和布线、识别、标记和文件、试验的通用要求、超温、输入功率、连续漏电流和患者辅助电流、防电击概述、隔离、ME 设备危害处境和故障条件、ME 设备对电击危险的防护、ME设备的结构、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备可用性、ME设备标识、标记和文件、ME设备的危险情况和故障情况、中性电*、全项目、危险输出防护、对超温和其他安全方面危险的防护、应用的需求、患者连接或者患者连线、手术附件的工频电介质强度、手术附件的绝缘、手术附件的高频漏电流、手术附件的高频电介质强度、指示灯和按钮、控制和仪器的准确度、控制器和仪表的标记、有电线连接的手持式和脚踏式控制装置、用于高海拔的ME设备、电压、电流或能量的限制、电解质强度、病人防护措施、设备或设备部件的外部标记、链接器的结构、防除颤应用部分、随机文件、高频漏电流的热效应、医用电气设备危害处境和故障条件、医用电气设备对电击危险的防护、医用电气设备的结构、部分项目、溢流、液体泼洒、 泄漏、 受潮、 进液、 清洗、 消毒、 灭菌和相容性、连续漏电流和患者辅助漏电流、中性电*监测电路、可拆卸手术电*的拆卸力、工频介电强度、手术附件电缆的固定、手术附件绝缘、液体泼洒、电*短路影响的防止、神经肌肉刺激、输出指示器、进液、连接、高频介电强度、高频泄漏、高频漏电流的热作用、不正确输出、中性电*剥离强度、中性电*绝缘、中性电*连接器、中性电*连接、中性电*阻抗、具有可拆卸手术电*的手术附件、单一故障、可拆卸手术电*的可靠安装、同时激活输出功率、开关检测器、患者导联、患者防护、手持部件连接和脚踏部件连接

检测标准:

1、GB 9706.4-2009/IEC 60601-2-2: 1998 《医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求》

2、IEC 60601-2-2:2017 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备和高频手术设备附件的基本性能与基本安全专用要求 201.13

3、ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2009 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备和高频手术设备附件的基本性能与基本安全专用要求 201.13

4、IEC 60601-2-2:2017 医用电气设备 第2-2部分高频手术设备和高频手术附件的基本安全和基本性能专用要求 201.12.2

5、GB 9706.4-2009 IEC 60601-2-2:2006 IEC 60601-2-2:2009 IEC 60601-2-2:2017* EN 60601-2-2:2009+A11:2011 医用电气设备 高频手术设备安全专用要求

6、GB 9706.4-2009 (IEC 60601-2-2: 2006、IDT) 《医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求》 52

7、EN 60601-2-2:2009 IEC60601-2-2:2017 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 201.8.4.101

8、GB 9706.4-2009  医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 44

9、GB9706.4-2009 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求

10、CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-2:09 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备和高频手术设备附件的基本性能与基本安全专用要求 201.13

11、EN 60601-2-2:2009IEC60601-2-2:2017 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 201.12.4.4

12、IEC 60601-2-2:2006 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备和高频手术设备附件的基本性能与基本安全专用要求 14、17、18、19、20

13、IEC60601-2-2: 2006 医用电气设备 第2-2部分: 高频手术设备安全专用要求 52

14、IEC 60601-2-2:2009 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备和高频手术设备附件的基本性能与基本安全专用要求 201.13

15、GB 9706.4: 2009 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备和高频手术设备附件的基本性能与基本安全专用要求 52

16、GB 9706.4-2009 IEC 60601-2-2:2006 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求

17、GB 9706.4-2009(IEC 60601-2-2: 2006、IDT) 《医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求》

18、IEC 60601-2-2:2017; EN IEC 60601-2-2:2018 医用电气设备 第2-2部分高频手术设备基本安全和基本性能专用要求

19、EN 60601-2-2:2007 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备和高频手术设备附件的基本性能与基本安全专用要求 14、17、18、19、20

20、EN 60601-2-2:2009 IEC60601-2-2:2017 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 201.8.5.2.3

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测时间周期

一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。

检测费用

因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程

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