高频手术设备及其附件检测认证报告

2023-08-24  |  来源:互联网 132浏览
摘要:高频手术设备及其附件检测检验哪些项目?检测标准是什么?检测报告如何办理?报告有效期多久呢?做检测,找百检!

高频手术设备及其附件检测哪些项目?检测周期多久呢?检测报告如何办理?测试方法有哪些?报告有效期多久呢?做检测,找百检!

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检测报告

检测项目:

ME 设备对电击危险的防护、ME设备结构、不正常的运行和故障状态、元器件和组件、危险输出的防止、工作数据的准确性、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、溢流、液体泼洒、 泄漏、 受潮、 进液、 清洗、 消毒、 灭菌和相容性、电介质强度、结构和布线、超温、超温和其它危险的防护、输入功率、连续漏电流和患者辅助漏电流、隔离、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备危险情况和故障状态、通用要求、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测标准:

1、IEC 60601-2-2:2017 医疗电气设备 第2-2部分: 高频电外科设备及其附件 的基本安全和基本性能的特殊要求 IEC60601-2-2:2017

2、EN IEC 60601-2-2:2018 医疗电气设备 第2-2部分: 高频电外科设备及其附件 的基本安全和基本性能的特殊要求 EN IEC 60601-2-2:2018

3、GB9706.4-2009 医用电气设备 第2-2部分: 高频手术设备安全专用要求 52

4、IEC60601-2-2:2017 医疗电气设备 第2-2部分: 高频电外科设备及其附件 的基本安全和基本性能的特殊要求 201.8

5、 EN IEC 60601-2-2:2018 医疗电气设备 第2-2部分: 高频电外科设备及其附件 的基本安全和基本性能的特殊要求 201.8

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测时间周期

一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。

检测费用

因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程

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