X射线设备检测认证报告

X射线设备检测标准有哪些？检测报告如何办理？检测流程是什么？检测周期多久呢？做检测，找百检！

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全部项目、X射线束的限制和校准、X射线管焦点、X射线管电压、X射线管的焦点、低对比分辨率、低对比度分辨率、具有口内X射线影像接受器的牙科X射线设备的试验方法、具有口外X射线影像接受器的牙科全景X射线设备试验方法、具有口外X射线影像接受器的牙科头颅X射线设备的试验方法、带增感屏的X射线摄影胶片暗匣、带增感屏的X射线胶片暗匣、总滤过、焦点至皮肤距离、焦皮距、目测和功能试验、线对分辨率、辐射输出的重复性、内包装方式、包装标志、外包装方式、贮存、运输和贮存的环境条件、运输、防护包装、周围剂量当量率、空气比释动能、带增感屏的X射线胶片暗匣摄影、焦点到皮肤的距离、X射线衰减当量、X射线野限制和影像接收面的关系、剩余辐射、图像性能、操作状态显示、散射辐射衰减、杂散辐射、泄露辐射、自动曝光系统、识别、标记和 文件、辐射剂量和辐射质量、辐射启动和终止、辐射质量、X射线摄影设备焦点至皮肤距离、X射线束通过各项的衰减、X射线源组件的安装、X射线源组件的滤过、X射线管外壳、X射线管组件中的限制光阑、X射线管组件的滤过、X射线设备的半价层、X射线设备的总滤过、X射线设备线束的限制方法、X射线透视设备焦点至皮肤距离、X射线野与影像接收面之间的对应关系、一次防护屏蔽、不可拆卸材料的滤过试验、依靠距离的防护、光野指示器的指示、光野指示器的精度、加载期间电压调节时的泄露辐射、加载条件下的泄露辐射、基准加载条件的说明、基准轴的位置、对使用说明书的要求、手柄及控制装置、指定的有效占用区、杂散辐射试验、来自防护区域的控制、标记与实际指示的精度、焦点到影像接收面的距离、焦点外辐射的限制、衰减当量试验、设备上的指示、设备或设备部件的外部标记、过滤片性能的指示、透视X射线束的中断、限制杂散辐射的有效占用区、随机文件中的内容、随机文件、非加载状态下的泄露辐射、齿科用工作电压范围的限定、X-射线诊断设备辐射防护、x射线野与影像接收面之间的关系、剩余辐射测试、医用电气设备对电击危险的防护、医疗电气设备和医疗电气系统对机械危险的防护、对超温和其他危险的防护、工作数据的准确性、患者和影响接收面之间的衰减、杂散辐射的防护、泄漏辐射测试、耐压、辐射管理、低对比分辨力、全景层、图像均匀性、患者定位指示器、曝光时间指示的偏离、有用线束半值层、管电压指示的偏离、辐射输出量重复性、高对比度分辨力、低温储存试验、冲击试验、振动试验、湿热储存试验、额定工作低温试验、额定工作湿热试验、额定工作高温试验、高温储存试验、加载时间偏离、有用线束的半值层、输出量重复性、高对比分辨力、对电源的适应能力

1、GB/T 19042.4-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分：牙科X射线设备成像 性能验收试验 5.5

2、GB9706.3-2000 医用电气设备 第 2 部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

3、GB 9706.12-1997 ; IEC60601-1-3:1994; IEC60601-1-3:2008+A1:2013+A2:2021 医用电气设备 第1-3 部分：安全通用要求 并列标准：诊断X 射线设备辐射防护通用要求

4、GB 9706.12-1997 ; IEC60601-1-3:1994 医用电气设备 第1-3 部分：安全通用要求 并列标准：诊断X 射线设备辐射防护通用要求 条款29.202、 29.203

5、IEC60601-2-28:2010;IEC 60601-2-28:2017 医用电气设备 第二部分：医疗诊断用X射线源组件和X射线管组件安全专用要求医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全与基本性能专用要求

6、YY/T0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法

7、GB 9706.12-1997IEC 601-1-3:1994 医用电气设备 **部分：安全通用要求 三.并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

8、GB9706.12-1997 医用电气设备 **部分:安全通用要求 三．并列标准 诊断 X 射线设备辐射防护通用要求

9、IEC 60601-1-3:2008 医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能通用要求并列标准：诊断用X射线设备的辐射防护 8

10、EN 60601-1-3:2008+AC:2010 医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能通用要求并列标准：诊断用X射线设备的辐射防护 8

11、WS 76-2020 医用X射线诊断设备质量控制检测规范 11.3

12、EN 60601-1-3:2008+A1:2013+A11:2016 医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能通用要求并列标准：诊断用X射线设备的辐射防护 8

13、IEC60601-2-28:2010; IEC 60601-2-28:2017 医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全与基本性能专用要求 条款203.4

14、IEC60601-1-3:2008; IEC60601-1-3:2008+A1:2013+A2:2021 医用电气设备 第1-3 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X 射线设备辐射防护通用要求 条款8

15、IEC 60601-1-3:2008 + A1:2013 医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能通用要求并列标准：诊断用X射线设备的辐射防护 8

16、IEC 60601-1-3:2008+A1:2013(IEC 60601-1-3:2008) 医用电气设备.第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求.并列标准:诊断X射线设备的辐射防护 10

17、CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1-3:09 医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能通用要求并列标准：诊断用X射线设备的辐射防护 8

18、WS 581-2017 牙科X射线设备质量控制检测规范 5.7

19、GB 9706.14-1997 医用电气设备 第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求

20、GB 9706.12:1997 医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能通用要求并列标准：诊断用X射线设备的辐射防护 29.203

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一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新，测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

一般3-10个工作日（特殊样品除外），具体请咨询客服。

因测试项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

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