医疗器械(细胞毒性)检测第三方报告

2023-08-24  |  来源:互联网 169浏览
摘要:医疗器械(细胞毒性)检测标准是什么?检测报告如何办理?检验哪些指标?检测周期多久呢?报告有效期多久呢?测试哪些项目呢?我们只做真实检测。

医疗器械(细胞毒性)检测哪些项目?检测报告如何办理?检测周期多久?报告有效期多久呢?测试哪些项目呢?我们只做真实检测。

检测报告图片

检测报告

检测项目:

MTT细胞毒性试验、浸提液试验、琼脂扩散试验、8.5.6 a)细胞毒性、8.2、8.4细胞毒性

检测标准:

1、GB/T16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

2、GB/T16886.5-2017/ISO10993-5:2009 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

3、GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法

4、GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验》

5、GB/T 16886.5-2017/ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测周期

一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。

检测费用

因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程

检测流程