导引器械检测认证报告

导引器械检测哪些项目？检测周期多久呢？检测报告如何办理？测试方法有哪些？报告有效期多久呢？做检测，找百检！

报告模板

检测项目：

弯曲试验、断裂力、破裂试验、耐腐蚀性、表面、耐腐蚀性能、制造商提供的信息、穿剌针规格标识、穿剌针的针尖、穿刺针圆锥接头、穿刺针针管和针座的连接强度、导引套管头端、导引套管峰值拉力、导引套管座、导管鞘规格标识、导管鞘无泄漏、导管鞘止血阀无泄漏、导管鞘座、导管鞘峰值拉力、导丝规格标识、导丝安全丝、导丝破裂试验、导丝弯曲试验、导丝峰值拉力、扩张器规格标识、扩张器圆锥接头、座和扩张器的连接强度、穿刺针的针管和针座的连接强度试验、制造商提供的信息（导丝）、扩张器座、成套组合的附加要求、导管鞘、部分项目、制造商提供信息（导引套管）、穿刺针规格标识、安全丝、止血阀无泄漏、芯丝与绕丝连接强度、急性毒性、制造商提供信息（导管鞘）、导管鞘断裂力、导引套管断裂力、导管无泄漏、针尖、针座圆锥接头、制造商提供的信息（扩张器）、扩张器与座连接强度、安全丝与绕丝连接强度、针管针座连接强度、制造商提供信息（穿刺针）、**、导引套管规格标识、无泄漏、全部项目、导管鞘的附加要求（规格标识）、导引套管附加要求（座）、对含有本部分规定器械的成套组合的附加要求、导引套管附加要求（峰值拉力）、导引套管附加要求（制造商提供的信息）、扩张器的附加要求（制造商提供的信息）、导引套管附加要求（规格标识）、导引套管附加要求（头端）、穿刺针的附加要求（制造商提供的信息）、穿刺针的附加要求（针管和针座的连接强度）、穿刺针的附加要求（规格标识）、穿刺针的附加要求（圆锥接头）、穿刺针的附加要求（针尖）、导丝的附加要求（弯曲试验）、导管鞘的附加要求（座）、导丝的附加要求（制造商提供的信息）、导丝的附加要求（破裂试验）、导管鞘的附加要求（峰值拉力）、导丝的附加要求（安全丝）、扩张器的附加要求（座）、扩张器的附加要求（规格标识）、导丝的附加要求（规格标识）、导管鞘的附加要求（止血阀无泄漏）、导管鞘的附加要求（导管鞘无泄漏）、导管鞘的附加要求（制造商提供的信息）、导引套管制造商提供的信息、导管鞘制造商提供的信息、限制项目、穿刺针针座、导引套管**、穿刺针针尖、扩张器制造商提供的信息、对含有本标准规定器械的成套组合的附加要求、穿刺针制造商提供的信息、安全丝与绕丝连接处强度、导丝制造商提供的信息、导管鞘的液体泄漏、止血阀的液体泄漏

检测标准：

1、YY 0450.1-2020 ISO 11070:2014 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 YY 0450.1-2020 ISO 11070:2014

2、GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第二部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001

3、YY 0450.1-202010 成套组合的附加要求

4、YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 YY 0450.1-2020

5、YY 0450.1-2003 《一次性使用无菌血管内导管辅件**部分：导引器械》 8.5

6、ISO 11070 一次性无菌血管内导管导引器 :1998

7、YY 0450.1-2003 《一次性使用无菌血管内导管辅件**部分：导引器械》 YY 0450.1-2003

8、GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 **部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015

9、YY 0450.1-2020 全部参数

10、YY0450.1-2020附录H 芯丝与绕丝连接强度

11、YY0450.1-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械

12、YY0450.1-2020附录I 针管针座连接强度

13、GB/T 16886.11-2011 急性毒性

14、YY 0450.1－2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械

15、YY0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分 导引器械

16、YY 0450.1－2003 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械

17、YY 0450.1-20206.4 导引套管座

18、YY 0450.1-20205.5 制造商提供信息（穿刺针）

19、YY 0450.1-20208.2 导丝规格标识

20、YY 0450.1-20207.2 导管鞘规格标识

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新，测试不变检测报告一直有效。

检测费用价格

因测试项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

检测时间周期

一般3-10个工作日（特殊样品除外），具体请咨询客服。

检测流程