组织工程医疗产品检测质检报告

组织工程医疗产品检测哪些项目？检测周期多久呢？检测报告如何办理？测试方法有哪些？报告有效期多久呢？做检测，找百检！

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检测项目：

全部参数、动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测、动物源性生物材料DNA残留量测定、细胞自动计数试验、评价基质及支架免疫反应试验、评价基质及支架免疫反应-体液免疫、评价基质及支架免疫反应-淋巴细胞增殖、评价基质及支架免疫反应-细胞迁移、组成部分、正常生物学、评价分析、相互作用、TEMPs的表征、部分参数、灰分、干燥失重、乙醇（有机溶剂）残余量、蛋白质含量、不溶物、性状、重金属含量、脱乙酰度、傅里叶变换红外光谱、动力黏度、pH、部分项目、杂质鉴定、分子量测定、化学实验、生物学试验和评价、微生物学试验、支架降解性能和试验、外观、干物质含量、动力粘度、乙醇残余量、pH值、葡萄糖醛酸含量、特性粘数（分子量）、紫外吸收、动物源性生物材料DNA残留量

检测标准：

1、YY/T0606.7-2008 组织工程医疗产品 第7部分：壳聚糖

2、ISO/TS 10993-20-2006 评价基质及支架免疫反应的试验方法:ELISA法

3、YY/T 0606.25-2014 组织工程医疗产品 第25部分：动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法

4、YY/T 1561-2017 组织工程医疗器械产品 动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测

5、YY/T 0606.7-2008 组织工程医疗产品 第7部分：壳聚糖

6、YY/T1616-2018 组织工程医疗器械产品生物材料支架的性能和测试指南

7、GB/T 16886.20-2015 评价基质及支架免疫反应的试验方法:ELISA法

8、YY/T0606.5-2007 组织工程医疗产品 第5部分：基质及支架的性能和测试

9、YY/T 0606.14-2014 组织工程医疗产品 第14部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：ELISA法

10、YY/T 1616-2018 组织工程医疗产品 生物材料支架的性能和测试指南

11、YY/T0606.9-2007 组织工程医疗产品 第9部分：透明质酸钠

12、YY/T 0606.20-2014 组织工程医疗产品 第20部分： 评价基质及支架免疫反应的试验方法：细胞迁移试验

13、YY/T 0606.3-2007 组织工程医疗产品

14、YY/T0606.8-2008 组织工程医疗产品 第8部分：海藻酸钠

15、YY/T0606.3-2007 组织工程医疗产品

16、YY/T 0606.15-2014 组织工程医疗产品 第15部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验

17、YY/T0606.6-2008 组织工程医疗器械产品第6部分 I型胶原蛋白

18、YY/T 0606.13-2008 组织工程医疗产品 第13部分：细胞自动计数法

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。

检测时间周期

一般3-10个工作日（特殊样品除外），具体请咨询客服。

检测费用价格

因测试项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程