血管内导管一次性使用无菌导管检测检验过程

2023-09-14  |  来源:互联网 142浏览
摘要:血管内导管一次性使用无菌导管检测哪些项目?检测报告如何办理?检测周期多久?报告有效期多久呢?测试哪些项目呢?我们只做真实检测。

血管内导管一次性使用无菌导管检测报告如何办理?检验哪些项目?报告有效期多久呢?测试方法是什么?检测周期多久呢?我们只做真实检测。

检测报告

检测报告

检测项目:

公称有效长度、制造商提供的信息、动力注射、外径、总则1、总则2、总则、材料、物理要求、球囊额定爆破压(RBP)、生物相容性、管腔标识、针、无泄漏、射线可探测性、耐腐蚀性、峰值拉力、公称规格的标识、球囊卸压时间、排气接头、色标、外表面、末端头端、导管组件、针座、侧孔、流量、球囊疲劳; 充起时无泄漏和损坏、多腔导管、座、通则、距离标识、针管和针座的连接强度、球囊直径与充盈压力的关系、针尖、全项目、压力下液体泄漏的试验方法、抽吸过程中空气进入底座装配处的试验方法、液体泄漏性能、气体泄漏性能、针管材料、公称尺寸的标识(总则)、公称尺寸的标识(外径)、公称尺寸的标识(公称有效长度)、供应商提供的信息 总则、产品/初包装标识、使用说明书、次级包装、公称尺寸的标识 总则、公称尺寸的标识 外径、公称尺寸的标识 公称有效长度、细胞毒性

检测标准:

1、YY0285.4-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管

2、YY0285.1-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

3、YY 0285.5-2018 血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管 4.4

4、YY 0285.3-20174.4 血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管

5、YY 0285.5-2018 血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分: 套针外周导管 YY 0285.5-2018

6、YY 0285.3-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管 4.5

7、YY 0285.3-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管 YY 0285.3-2017

8、GB/T18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管

9、YY0285.5-2018 血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管

10、YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法 YY/T 0149-2006

11、YY 0285.4-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 4.5

12、YY 0285.1-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 5.3

13、YY 0285.4-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-2017

14、YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 YY 0285.1-2017

15、YY0285.3-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管

16、YY0285.3-20174.4 血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。

检测费用价格

因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

检测时间周期

一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。

检测流程

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