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一次性使用静脉留置针检测哪些项目?检测报告如何办理?检测周期多久?报告有效期多久呢?测试哪些项目呢?我们只做真实检测。
报告模板
化学要求、导管组件、急性全身毒性、无菌、溶血、热原、耐腐蚀性、针管组件、部分项目、保护套、回血、外表面、多路开关、导管断裂力、射线可探测性、延长管、微粒污染、抗弯曲性、排气、接口连接性、无泄漏、流速、浸提液紫外吸光度、润滑剂、细菌内毒素、耐腐蚀、蒸发残渣、规格、输注接口、还原物质、连接强度、配合、酸碱度滴定、金属离子、针尖、针管、防针刺保护装置、阻断装置、6浸提液紫外吸光度、6蒸发残渣、6酸碱度、生物相容性、包装、穿刺式输注接口(肝素帽)、标志、针管组件针管、还原物质(易氧化物)、断裂力、6%(鲁尔)圆锥接头、针管组件连接强度、限制项目、环氧乙烷残留量、针管组件针尖、无针接口式输注接口、5.4.1针管、5.3.9阻断装置、5.2.1外径、5.5润滑剂、5.3.5连接强度、5.1微粒污染、7.3细菌内毒素、5.6流速、5.7排气、5.3.4断裂力、5.3.6输注接口、7.2无菌、5.13防针刺保护装置、5.3.3抗弯曲性、5.12保护套、6还原物质、6金属离子、5.4.3连接强度、5.3.7多路开关、7.1生物相容性、5.3.1外表面、5.10耐腐蚀性、5.3.2配合、5.2.2长度、5.11射线可探测性、5.4.2针尖、5.8回血、5.3.8延长管、5.9无泄漏、溶出物检验液的制备、化学要求(还原物质)、化学要求(金属离子)、化学要求(酸碱度)、化学要求(蒸发残渣)、化学要求(浸提液紫外吸光度)、化学要求(环氧乙烷残留量)、外表面(导管组件)、配合(导管组件)、抗弯曲性(导管组件)、断裂力(导管组件)、连接强度(导管组件)、输注接口(导管组件)、多路开关(导管组件)、延长管(导管组件)、阻断装置(导管组件)、针管(针管组件)、针尖(针管组件)、连接强度(针管组件)、润滑剂(针管组件)、流速(针管组件)、排气(针管组件)
检测标准:1、YY 0285.1-201 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 YY 0285.1-2017
2、YY 0285.5-2018 血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管 YY 0285.5-2018
3、YY1282-20165.10 一次性使用静脉留置针
4、YY 0585.2-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 YY 0585.2-2019
5、YY1282-20165.12 一次性使用静脉留置针
6、YY1282-20165.11 一次性使用静脉留置针
7、GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头 GB/T 1962.2-2001
8、YY 0285.1-200 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 YY 0285.1-2004
9、YY 1282-2016 一次性使用静脉留置针
10、YY1282-20165.13 一次性使用静脉留置针
11、YY 1282-2016 一次性使用静脉留置针 YY 1282-2016
12、YY 0285.5-2004 一次性使用无菌血管内导管 第5部分:套针外周导管 YY 0285.5-2004
13、YY1282-20165.1 一次性使用静脉留置针
14、GB/T 18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管 GB/T 18457-2015
15、YY1282-20165.5 一次性使用静脉留置针
16、YY1282-20167.3 一次性使用静脉留置针
17、YY1282-20165.2 一次性使用静脉留置针
18、YY1282-20165.9 一次性使用静脉留置针
19、YY1282-20165.3.7 一次性使用静脉留置针
20、YY1282-20165.3.8 一次性使用静脉留置针
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检测报告有效期一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,还要看平台或买家的要求。
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