医用诊断X射线源组件和X射线管组件检测流程

医用诊断X射线源组件和X射线管组件检测测试哪些指标？检测报告如何办理？检测费用多少？检测周期多久呢？百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案。

报告模板

X射线辐射、使用说明书、外壳和防护罩、技术说明书、符合说明、设备或设备部件的内部标记、连续漏电流和患者辅助电流、飞溅物、全部项目、ME 设备和ME 系统对机械危险的防护、ME 设备对电击危险的防护、X 射线诊断设备辐射防护、对超温和其他危险的防护、压力容器和受压部件、超温、工作数据的准确性、保护接地、功能接地和电位均衡、电介质强度、输入功率、识别、标记和文件、设备或设备部件的外部标记、输入到X射线源组件的能量、防护罩、随机文件、分类、防护件、限制温度装置、限制项目、接地和电位均衡、对易燃麻醉混合气点燃危险的防护、不正常的运行和故障状态、环境试验、外壳和防护罩盖、环境条件、结构要求、对不需要的或过量的辐射危险的防护、工作数据的准确性和危险输出的防止、工作数据准确性、飞溅物防护罩

1、GB9706.11-1997 医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件专用安全要求

2、GB 9706.228-2020 部分参数

3、EN 60601-2-28:2010 医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全与基本性能专用要求 EN 60601-2-28:2010

4、IEC 60601-2-28:2010 医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全与基本性能专用要求 IEC 60601-2-28:2010

5、GB 9706.11: 1997 医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全与基本性能专用要求 GB 9706.11: 1997

6、IEC 60601-2-28:1993 医用电气设备 第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求

7、CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-28:12 医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全与基本性能专用要求 201.9

8、YY/T0062-2004 X射线管组件固有滤过的测定

9、GB 9706.11-1997 医用电气设备 第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 29

10、GB 9706.11-1997/IEC 601-2-28：1993 医用电气设备 第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求GB 9706.11-1997/IEC 601-2-28：1993

11、YY/T0063-2007 医用诊断X射线管组件 焦点特性

12、GB 9706.11-1997IEC 601-2-28:1993 医用电气设备 第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求

13、IEC 60601-2-28:2017 医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全与基本性能专用要求 201.9

14、GB 9706.11: 1997 医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全与基本性能专用要求 25

15、GB9706.11-1997IEC601-2-28:1993 全部项目

16、GB9706.11-1997IEC60601-2-28:1993 医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求

17、CAN/CSA-C 22.2 No. 60601-2-28:12 医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全与基本性能专用要求 CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-28:12

18、IEC 60601-2-28:2010 医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全与基本性能专用要求 201.9

19、IEC 60601-2-28:2017 医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全与基本性能专用要求 IEC 60601-2-28:2017

20、GB9706.11-1997 IEC60601-2-28:1993 医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB9706.11-1997 IEC60601-2-28:1993

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一般3-10个工作日（特殊样品除外），具体请咨询客服。

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新，测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

因测试项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

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