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医用诊断X射线源组件和X射线管组件检测流程是什么?医用诊断X射线源组件和X射线管组件检测哪些项目?执行标准有哪些?检测报告有效期多久?做检测,找百检。百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务。我们只做真实检测。
检测报告图片
X射线辐射、使用说明书、外壳和防护罩、技术说明书、符合说明、设备或设备部件的内部标记、连续漏电流和患者辅助电流、飞溅物、全部项目、ME 设备和ME 系统对机械危险的防护、ME 设备对电击危险的防护、X 射线诊断设备辐射防护、对超温和其他危险的防护、压力容器和受压部件、超温、工作数据的准确性、保护接地、功能接地和电位均衡、电介质强度、输入功率、识别、标记和文件、设备或设备部件的外部标记、输入到X射线源组件的能量、防护罩、随机文件、分类、防护件、限制温度装置、限制项目、接地和电位均衡、对易燃麻醉混合气点燃危险的防护、不正常的运行和故障状态、环境试验、外壳和防护罩盖、环境条件、结构要求、对不需要的或过量的辐射危险的防护、工作数据的准确性和危险输出的防止、工作数据准确性、飞溅物防护罩
检测标准:1、GB9706.11-1997 医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件专用安全要求
2、GB 9706.228-2020 部分参数
3、EN 60601-2-28:2010 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全与基本性能专用要求 EN 60601-2-28:2010
4、IEC 60601-2-28:2010 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全与基本性能专用要求 IEC 60601-2-28:2010
5、GB 9706.11: 1997 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全与基本性能专用要求 GB 9706.11: 1997
6、IEC 60601-2-28:1993 医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
7、CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-28:12 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全与基本性能专用要求 201.9
8、YY/T0062-2004 X射线管组件固有滤过的测定
9、GB 9706.11-1997 医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 29
10、GB 9706.11-1997/IEC 601-2-28:1993 医用电气设备 第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求GB 9706.11-1997/IEC 601-2-28:1993
11、YY/T0063-2007 医用诊断X射线管组件 焦点特性
12、GB 9706.11-1997IEC 601-2-28:1993 医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
13、IEC 60601-2-28:2017 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全与基本性能专用要求 201.9
14、GB 9706.11: 1997 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全与基本性能专用要求 25
15、GB9706.11-1997IEC601-2-28:1993 全部项目
16、GB9706.11-1997IEC60601-2-28:1993 医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
17、CAN/CSA-C 22.2 No. 60601-2-28:12 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全与基本性能专用要求 CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-28:12
18、IEC 60601-2-28:2010 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全与基本性能专用要求 201.9
19、IEC 60601-2-28:2017 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全与基本性能专用要求 IEC 60601-2-28:2017
20、GB9706.11-1997 IEC60601-2-28:1993 医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB9706.11-1997 IEC60601-2-28:1993
报告资质:
CMA;CNAS, 中文报告、英文报告、中英文报告。
检测报告作用:
电商平台入驻;商超卖场入驻;产品质量改进;产品认证;出口通关检验等
检测费用:
因检测项目及样品数量、实验复杂程度不同,具体费用请联系我们确定项目后方可报价。
检测报告有效期:
常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。
检测流程
以上内容为部分列举,仅供参考。百检也可根据您的需求设计检测方案。如果您对医用诊断X射线源组件和X射线管组件检测有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。更多信息请咨询客服。