医用电气设备检测检验步骤

医用电气设备检测测试费用是多少？检验项目标准是什么？检测报告如何办理？做检测，找百检！

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浪涌抗扰度、射频电磁场辐射骚扰抗扰度、电压波动与闪烁、谐波电流发射、辐射骚扰SAC（30MHz~1GHz）、保护接地措施、危险电压测试、坠落测试、工作电压、应力消除试验、异常工作和故障条件、抗电强度测试、推力测试、插头放电测试、温升测试、爬电距离和电气间隙、球压测试、电源线拉力测试、稳定性、跌落试验、防触电、发射、射频场感应的传导骚扰、射频电磁场辐射、工频磁场、浪涌、电压暂降、短时中断和电压变化、电压的波动和闪烁、电快速瞬变脉冲群、谐波失真、静电放电、X射线辐射、保护接地端子和边境、机械强度、溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性、环境条件、电磁兼容、结构和布线、连续漏电流和串者辅助电流、面角和边、不正常的运行和故障状态、保护接地-端子和连接、保护接地、功能接地和电位均衡、元器件和组件、危险输出的防止、压力容器和受压部件、外壳和防护罩、工作数据准确性、悬挂物、有关分类的要求、正常使用时的稳定性、溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性、电介质强度、电压和（或）能量的限制、电源供电的中断、网电源部分、元器件和布线、识别、标记和文件、超温、输入功率、运动部件、连续漏电流和患者辅助电流、防火、隔离、面、角和边、射频场感应的传导抗扰度、电源端子骚扰电压、辐射骚扰、电源适应性、低温试验、高温试验、湿热试验、碰撞试验、传导发射、辐射发射、谐波发射、电压波动/闪烁发射、静电放电抗扰度试验、射频电磁场辐射抗扰度试验、电快速瞬变脉冲群抗扰度试验、浪涌（冲击）抗扰度试验、射频场感应的传导骚扰抗扰度、电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验、工频磁场抗扰度试验、不正常的运行和故障状态；环境试验、供电电源、供电电源的中断、保护接地－端子和连接、信号输入部分或信号输出部分的连接、可移动式多孔插座、外壳、外壳和防护、外壳漏电流、患者漏电流、擦拭测试、溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌、潮态测试、环境测试、电压和（或）能量的限值、电气隔离、系统保护接地、系统的通用要求、系统的随机文件、线路的防护、结构与布线、连接、防护措施、隔离装置、飞溅物、保护接地、1GHz以上辐射骚扰、1GHz以下辐射 骚扰、射频场感应传导骚扰抗扰度、射频无线通信设备近场抗扰度、射频辐射抗扰度、断续骚扰、电信端口的传导共模骚扰、电压暂降和短时中断、电压波动和闪烁、电磁辐射骚扰电场强度、电磁辐射骚扰磁场强度、谐波电流、辐射电磁骚扰 （9kHz～ 30MHz）、（30MHz～ 300MHz）、骚扰功率、低温储存试验、对机械危险的防护、对电击危险的防护、对超温和其他安全方面危险的防护、工作数据的准确性和危险输出防止、报警系统、振动试验、无线电业务的保护、概述

1、GB 9706.1-2007/IEC 60601-1：1988 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 52、53

2、GB9706.15-2008 IEC60601-1-1:2000 医用电气设备 第1-1部分：通用安全要求 并列标准医用电气系统安全要求

3、YY 0505-2012、 IEC 60601-1-2:2014 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012、 IEC 60601-1-2:2014 36.201

4、 IEC 60601-1-2:2014 EN 60601-1-2:2015 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求并列标准： 电磁兼容要求和试验 8.9

5、YY/T 0708-2009/IEC 60601-1-4-2000 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统 52

6、GB9706.15-2008 IEC60601-1-1:2000 医用电气设备 第1-1部分：通用安全要求 并列标准医用电气系统安全要求 10.2.2.201

7、IEC 60601-1:2005+A1:2012 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 8.9

8、IEC 60601-1:2015 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 8.6.4

9、GB9706.1-2007/IEC60601-1：1988 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 18

10、GB9706.1:2007 IEC60601-1:2010 IEC60601-1:2010/AMD1:2016 IEC60601-1：1990+A1：1991+A2：1995 IEC60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006 医用电气设备 **部分:安全通用要求 52

11、YY/T 0709-2009/IEC 60601-1-8-2003 医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

12、GB 9706.15-2008/IEC 60601-1-1-2000 医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求 52

13、EN 60601-1-2:2015 IEC 60601-1-2:2014 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和实验 8.9

14、IEC 61000-4-5 2014/ AMD1:2017 Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-5: Testing and measurement techniques - Surge immunity test  

15、GB 9706.1-2007 IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 52

16、YY 0505-2012 IEC 60601-1-2:2020 医用电气设备 第1-2部分:通用安全要求并列标准: 电磁兼容性 要求和试验 8

17、YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分:通用安全要求并列标准: 电磁兼容性 要求和试验 36.201.1

18、GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求 28

19、 YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求并列标准： 电磁兼容要求和试验 36.202.3

20、IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995 EN 60601-1: 1990+A1:1993+A2:1995 GB9706.1-2007 医用电气设备 **部分：安全通用要求

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一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

因测试项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

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