医疗器械用聚碳酸酯专用料检测检验哪些项目?检测标准是什么?检测报告如何办理?报告有效期多久呢?做检测,找百检!
报告范例
检测项目:外观、密度、悬臂梁缺口冲击强度、熔体体积流动速率、生物相容性、紫外吸光度、蒸发残渣、还原物质、酸碱度、金属离子、生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-刺激试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验、生物相容性-植入试验、生物学性评价-血液相容性(凝血试验)、生物学性评价-血液相容性(血小板粘附试验)、生物学性评价-血液相容性(补体激活试验)、生物学性评价-血液相容性(血液学及溶血试验)、生物学性评价-血液相容性(血栓形成)、生物学相容性-热原试验、金属离子总含量、镉、标志、包装、耐辐射专用料、供试液制备、全部项目
检测标准:1、GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第4部分:化学分析方法 5.6.1
2、GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003
3、YY/T 0806-2010 医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料 4.3
4、YY/T0806-2010 医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料
5、GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第4部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008
6、YY/T 0806-2010 医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料 YY/T 0806-2010
检测时间周期一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。
检测报告用途商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。
检测报告有效期一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。
检测费用价格因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。
检测流程