医疗器械用聚碳酸酯专用料检测流程步骤

2024-03-13  |  来源:互联网 134浏览
摘要:医疗器械用聚碳酸酯专用料检测流程是什么?医疗器械用聚碳酸酯专用料检测哪些项目?执行标准有哪些?检测报告有效期多久?做检测,找百检。百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务。我们只做真实检测。

医疗器械用聚碳酸酯专用料检测流程是什么?医疗器械用聚碳酸酯专用料检测哪些项目?执行标准有哪些?检测报告有效期多久?做检测,找百检。百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务。我们只做真实检测。

检测报告图片

检测报告

检测项目:

外观、密度、悬臂梁缺口冲击强度、熔体体积流动速率、生物相容性、紫外吸光度、蒸发残渣、还原物质、酸碱度、金属离子、生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-刺激试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验、生物相容性-植入试验、生物学性评价-血液相容性(凝血试验)、生物学性评价-血液相容性(血小板粘附试验)、生物学性评价-血液相容性(补体激活试验)、生物学性评价-血液相容性(血液学及溶血试验)、生物学性评价-血液相容性(血栓形成)、生物学相容性-热原试验、金属离子总含量、镉、标志、包装、耐辐射专用料、供试液制备、全部项目

检测标准:

1、GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第4部分:化学分析方法 5.6.1

2、GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003

3、YY/T 0806-2010 医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料 4.3

4、YY/T0806-2010 医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料

5、GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第4部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

6、YY/T 0806-2010 医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料 YY/T 0806-2010

报告资质:

CMA;CNAS, 中文报告、英文报告、中英文报告。

检测报告作用:

电商平台入驻;商超卖场入驻;产品质量改进;产品认证;出口通关检验等

检测费用:

因检测项目及样品数量、实验复杂程度不同,具体费用请联系我们确定项目后方可报价。

检测报告有效期:

常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测流程

检测流程

以上内容为部分列举,仅供参考。百检也可根据您的需求设计检测方案。如果您对医疗器械用聚碳酸酯专用料检测有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。更多信息请咨询客服。