外科植入物检测检验流程

外科植入物检测报告如何办理？检验哪些项目？报告有效期多久呢？测试方法是什么？检测周期多久呢？我们只做真实检测。

报告范例

具有测量功能的植入物、化学、物理和生物性能、图像伪影、安全标记、射频致热、感染及微生物污染、磁致位移力、磁致扭矩、连接或配备能源植入物的原则、内饰物的精度、呈面团状使用的骨水泥粉-液混合物面团时间的测定、外观、外观呈面团状使用的骨水泥粉-液混合物挤入度时间的测定、液体组分稳定性的测定、粉-液混合物*高温度和凝固时间的测定、骨水泥抗压强度的测定、骨水泥抗弯模量和抗弯强度的测定、评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法、腐蚀试验、磁致伪影、静态和动态腐蚀试验、阳*氧化膜表面元素定性分析、黑灰色阳*氧化产品的开路电位、颜色和色差、铸造金属外科植入物射线照相检验、黑灰色阳*氧化膜膜厚、力学性能、报告、标记方法、MR标记包含的信息、试验方法概述、需要提供的信息、有机污染物、无机污染物、微粒污染、体外降解实验、耐磨损、循环疲劳、孔隙体积百分比、平均孔隙截距、平均涂层厚度、荧光渗透、磷酸钙涂层和金属涂层拉伸、金属热喷涂涂层耐磨性能、仅用于金属涂层的剪切方法、磷酸钙或金属涂层的剪切方法、磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验、磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验、多孔涂层体视学评价、部分项目、耐磨性能、剪切疲劳、弯曲疲劳、材料、灭菌残留物（环氧乙烷）、灭菌（以无菌状态供货的产品）、尺寸、化学成分、显微组织、全部项目、接骨板弯曲强度和刚度、无损检验、磷酸钙涂层和金属涂层拉伸测试、溶出物-酸碱度、溶出物-紫外吸收、溶出物-过氧化物、溶出物-蒸发残渣、无菌、溶出物-重金属、蒸发残渣、酸碱度、过氧化物含量、还原物质含量、紫外吸光度、重金属含量（以铅计）、包装标记

1、YY/T0988.14-2016 外科植入物涂层 第14部分：多孔涂层体视学评价方法

2、AAMI TIR 42:2021 与血管医疗器械相关的微粒的评价 AAMI TIR42:2021

3、ISO 19227:2018 骨科植入物的洁净度通用要求 ISO 19227:2018

4、YY/T0987.4-2016 外科植入物 磁共振兼容性 第4部分：射频致热试验方法

5、YY/T 0640-2016 无源外科植入物通用要求 6

6、YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求

7、ISO 5838-2:1991 外科植入物 骨针和纲丝 第2部分:斯坦曼骨针 尺寸

8、YY/T 0988.14-2016 外科植入物涂层第14部分：多孔涂层体视学评价方法

9、YY/T 0988.11-2016 外科植入物涂层 第11部分：磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法 YY/T 0988.11-2016

10、ASTM F560-13e1 外科植入物纯钽标准要求（UNS R05200、UNS R05400）

11、YY/T 1427-2016 外科植入物可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件

12、YY/T 1294.2-2015 外科植入物 陶瓷材料 第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料

13、USP–NF 2021 总有机碳 USP–NF 2021(Issue 2)

14、EP 10.0 2.9.19 颗粒污染:亚可见颗粒 EP10.0 2.9.19

15、YY/T0987.3-2016 外科植入物 磁共振兼容性 第3部分：图像伪影评价方法

16、YY/T 1427-2016 外科植入物 可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件 YY/T 1427-2016

17、YY/T 1565-2017 外科植入物 无损检验 铸造金属外科植入物射线照相检验

18、YY/T 0987.5-2016 磁共振环境中无源植入物磁致扭矩的标准试验方法ASTM F2213-06(2011) 外科植入物 磁共振兼容性第5部分：磁致扭矩试验方法

19、YY/T0987.3-2016ASTMF2119-07(2013) 图像伪影

20、ASTM F601-13 金属外科植入物荧光渗透检验标准操作

一般3-10个工作日（特殊样品除外），具体请咨询客服。

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一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

因测试项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

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